我國新醫(yī)改從2009年3月中共中央、國務(wù)院向社會公布《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》開始，至今已經(jīng)走過了11個年頭。

醫(yī)療同時具有商業(yè)和社會公共福利價值的雙重屬性，重負(fù)下，讓醫(yī)療改革一直處于一個舉輕若重的狀態(tài)，而AI+醫(yī)療的出現(xiàn)，就被希望解決醫(yī)療資源不均等、人口老齡化、慢病管理等老大難問題。

目前AI醫(yī)療的商業(yè)模式落地始終繞不開兩重糾葛的限制，首先是醫(yī)療體系現(xiàn)存復(fù)雜的利益關(guān)系，其次是法律與政策規(guī)范對醫(yī)療設(shè)備的嚴(yán)格管控。

在新基建這一國家戰(zhàn)略將AI作為關(guān)鍵組成部分的背景下，AI醫(yī)療對于醫(yī)改的深化確是一味好藥，擔(dān)著是個成長期整個賽道商業(yè)模式的驗證，可能還需要一味藥引。

一、醫(yī)改痛點和AI醫(yī)療高度耦合

我國醫(yī)改核心的痛點就是緩解甲級醫(yī)院重負(fù)和老百姓看病累、貴、難的問題，兩個問題實際上是一體兩面。

因為基層優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源缺乏，所以大家都擠去三甲醫(yī)院，醫(yī)生累、病人擠，醫(yī)患關(guān)系就緊張，貴的問題由于我國普惠性的社會保障制度建設(shè)，已經(jīng)逐漸不是主要沖突點。

在操作層面的問題有以下三點：

1、基層醫(yī)療設(shè)備智能化、數(shù)據(jù)化程度不足；

2、放射科醫(yī)生數(shù)量增長緩慢，病理醫(yī)生數(shù)量嚴(yán)重不足；

3、醫(yī)學(xué)影像誤診和漏診率都偏高，而且診斷速度有限。

去年的醫(yī)聯(lián)體建設(shè)、醫(yī)改一直強調(diào)的分級診療和在風(fēng)口上的智慧醫(yī)療，根本目的都是分擔(dān)三甲醫(yī)院較大的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，從而減輕醫(yī)療工作者壓力和將優(yōu)質(zhì)資源進(jìn)行普惠式的高效利用，而這一方面恰好是AI技術(shù)在該領(lǐng)域所擅長解決的——高效、節(jié)省人力以及打破時空限制。

動脈網(wǎng)發(fā)布的《2019中國醫(yī)療人工智能報告》指出，2019年被認(rèn)為是AI醫(yī)療的市場驗證年，AI醫(yī)療逐漸進(jìn)入醫(yī)生臨床工作流程。整個行業(yè)迅速度過了各路資本和企業(yè)群雄混戰(zhàn)的初期階段，并開始沉淀。

“其實這個賽道屬于剛剛起步，2018年死掉了一批，現(xiàn)存的企業(yè)都是在具體領(lǐng)域已經(jīng)得到醫(yī)療體系認(rèn)可的企業(yè)，不過整個行業(yè)還在初期階段，而且也沒有明顯的頭部玩家，當(dāng)然競爭依然激烈”。在論及賽道發(fā)展?fàn)顩r時，數(shù)坤科技某負(fù)責(zé)人在4月14日的采訪中告訴”智能相對論”。

數(shù)坤科技是一家主攻心腦肺重大疾病領(lǐng)域的醫(yī)療影像人工智能企業(yè)，他們開發(fā)了全自動化冠心病智能輔助診斷系統(tǒng)CoronaryDoc，簡單說，就是通過AI輔助閱片診斷心血管疾病，復(fù)制高年資醫(yī)生診斷能力，提升醫(yī)生的工作效率。

在問及AI醫(yī)療對現(xiàn)有醫(yī)療體系的影響時，數(shù)坤科技的相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，“AI技術(shù)對現(xiàn)有的醫(yī)療體系最直接的作用，是對公立醫(yī)療資源流向的影響，有助于將優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源優(yōu)勢通過人工智能的方式復(fù)制和擴散，醫(yī)療資源本身的普惠性可以繼續(xù)增強，AI增強了醫(yī)療的社會效益”。

數(shù)坤科技提供的AI閱片是輔助醫(yī)生的診斷環(huán)節(jié)，而在健康監(jiān)測和分析層面，胡桃科技也給出了類似的反饋。

胡桃醫(yī)療科技主要關(guān)注醫(yī)用級別的可穿戴生命體征檢測設(shè)備，尤其是在動態(tài)心電圖檢測的智能穿戴設(shè)備上，胡桃提供了一整套的解決方案。

胡桃醫(yī)療科技副總經(jīng)理劉佩在與”智能相對論”的交流中提到，“目前多數(shù)醫(yī)院動態(tài)心電監(jiān)測設(shè)備（holter）保有量不足，病人就診前后流程比較繁瑣，通過胡桃的心電監(jiān)測設(shè)備，可以實現(xiàn)無接觸式自主穿戴，后臺提供智能檢測和分析，并且配套的APP還可以給出心電監(jiān)測報告及健康信息推送，由于產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療設(shè)備，所以完全不涉及在后期的具體診療，不過公司正在向三類醫(yī)療設(shè)備努力”。

疫情期間上線的醫(yī)院用心電實時監(jiān)測系統(tǒng)，用于監(jiān)護(hù)醫(yī)護(hù)人員心臟健康，圖片來自于胡桃醫(yī)療科技劉佩女士

以往的醫(yī)生在心電檢測方面工作壓力比較大，而且無形中拉長用戶的疾病診療周期，胡桃與羅湖醫(yī)院集團(tuán)達(dá)成了合作，在社區(qū)的康養(yǎng)中心投放了心電監(jiān)測穿戴設(shè)備，患者可以直接在基層進(jìn)行心電方面的檢測，并出具專業(yè)級別的心電報告，用戶可以直接持報告去醫(yī)院，在心電監(jiān)測層面的分級診療為甲級醫(yī)院疏解了壓力。

社康中心的患者使用胡桃心電穿戴設(shè)備，圖片來自于胡桃醫(yī)療科技劉佩女士

現(xiàn)有的AI醫(yī)療技術(shù)基本針對目前醫(yī)療體系的痛點都可以提出針對性的解決方案，AI醫(yī)療和醫(yī)改的痛點具有高度耦合性。

二、政策、法規(guī)下的商業(yè)模式需要時間沉淀

按照上一部分的樂觀趨勢，AI醫(yī)療應(yīng)該普遍成為醫(yī)院的標(biāo)配產(chǎn)品，但是實際上并非如此。從目前的產(chǎn)業(yè)分布情況來看，京東依靠NLP的技術(shù)積累開發(fā)了問診客服機器人，與四川華西第二醫(yī)院達(dá)成合作；騰訊AI Lab聯(lián)合舜宇光學(xué)科技開發(fā)了智能顯微鏡，用于癌癥的輔助診療，并且已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗階段。

以上產(chǎn)品都處于試點布局階段，在部分醫(yī)院以項目合作制積累產(chǎn)品反饋，毫無疑問，AI醫(yī)療賽道的確處于起步階段，但是背后相關(guān)的政策法規(guī)限制也在讓賽道商業(yè)模式的沉淀需要更多時間。

AI醫(yī)療的相關(guān)產(chǎn)品在國家管理中屬于醫(yī)療器械，而國家對醫(yī)療器械的管理有二類和三類的區(qū)別，在我國2018版《醫(yī)療器械分類目錄》中，指出人工智能只輔助診斷，不給出診斷結(jié)論的屬于二類申報范圍，如果提出明確診斷建議的產(chǎn)品則按照三類醫(yī)療器械管理。

目前大部分AI醫(yī)療設(shè)備都屬于二類，但是大多數(shù)企業(yè)都在嘗試以三類器械進(jìn)行申報，原因很簡單。只有三類醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)院才有資格收取檢查費用，而二類醫(yī)療器械產(chǎn)品只能以單件產(chǎn)品的形式進(jìn)行商業(yè)化。

這也就意味著某些大量屬于二類器械的AI醫(yī)療差評，因為其單次收費的模式，會讓部分醫(yī)院感到缺乏現(xiàn)實激勵而不予采用。

而且醫(yī)院在現(xiàn)有的醫(yī)療采購模式中已經(jīng)形成了比較穩(wěn)定的創(chuàng)收手段，即使國家已經(jīng)明令禁止“以藥養(yǎng)醫(yī)”“以器械養(yǎng)醫(yī)”，但是在實際的工作流程中仍然有大量的可操作空間，這也在一定程度上在擠壓新興產(chǎn)品的交易空間。

產(chǎn)品類別不同，背后造就的是完全不同的商業(yè)模式。

實際上不僅是“智能相對論”采訪的數(shù)坤與胡桃等聚焦在AI醫(yī)療的企業(yè)面臨商業(yè)模式驗證問題，即使是騰訊、阿里和平安等巨頭在AI醫(yī)療的研發(fā)和商業(yè)化層面，也更多的處于試點、或者產(chǎn)品申報審批階段。

AI醫(yī)療企業(yè)正在積極的尋求三類器械的申報，藥監(jiān)局器械技術(shù)評審中心在去年2月發(fā)布了《深度學(xué)習(xí)輔助決策醫(yī)療器械軟件審評要點》，這說明在法規(guī)層面評審的標(biāo)準(zhǔn)也即將明確化。

總而言之，AI類醫(yī)療產(chǎn)品的商業(yè)模式最終的落地。有賴于國家政策的對AI類產(chǎn)品的管理法律法規(guī)的出臺情況，以及來自國家層面對新興技術(shù)采用情況的進(jìn)一步推動。

不過，疫情期間醫(yī)療資源的極端緊缺和AI醫(yī)療企業(yè)在特殊場景下的突出表現(xiàn)，也讓很多醫(yī)療體系真正接觸到了AI醫(yī)療在實際中的作用。

劉佩在采訪中說：“去年是企業(yè)找醫(yī)院找政府，而今年尤其是疫情以來，情況倒轉(zhuǎn)，大量的政府機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)開始主動尋求合作”。

新基建和疫情雙重影響在為AI醫(yī)療賽道整體帶來利好消息，不過商業(yè)模式的沉淀還需要時間。

三、AI醫(yī)療的技術(shù)梯度擴散，是商業(yè)模式驗證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)

北京大學(xué)公共管理學(xué)院的孫正昕博士長期關(guān)注AI與社會建設(shè)方向，他在采訪中告訴”智能相對論”：

“目前AI醫(yī)療的發(fā)展可以說是讓各界都很有期待，不過技術(shù)永遠(yuǎn)跑在制度前邊，我國新醫(yī)改在新基建中和AI醫(yī)療共同推進(jìn)下，讓就醫(yī)體驗有明顯提升的階段，還是要依賴于政府、醫(yī)療體系和商業(yè)AI醫(yī)療企業(yè)在示范級的項目上打造標(biāo)準(zhǔn)，前景遠(yuǎn)比想象的更加樂觀”。

技術(shù)梯度擴散模型，智能相對論制圖

孫博士將標(biāo)桿項目視作AI醫(yī)療真正進(jìn)入實際產(chǎn)出階段的關(guān)鍵環(huán)節(jié)是非常深刻的洞見�！敝悄芟鄬φ摗闭J(rèn)為，AI醫(yī)療技術(shù)從一線城市向全國醫(yī)療體系的梯度擴散過程中，制度環(huán)境是承上啟下的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

經(jīng)濟(jì)學(xué)家熊彼特將技術(shù)創(chuàng)新的大面積或大規(guī)模的模仿和使用視為技術(shù)擴散，后來的經(jīng)濟(jì)學(xué)家使用技術(shù)擴散模型來理解技術(shù)擴散的過程，技術(shù)擴散模型是對于技術(shù)從研發(fā)到商業(yè)化的抽象思考。

對于AI醫(yī)療來說，符合典型的“等級空間梯度擴散”的模式，這里所謂的“等級空間”，簡單說就是遵循從發(fā)達(dá)地區(qū)向一般地區(qū)到不發(fā)達(dá)地區(qū)擴散的流程。

在這個過程中，低線城市的技術(shù)接納成本和政策創(chuàng)新成本要高于一二線城市，這也就意味著，對于AI醫(yī)療企業(yè)來說，在發(fā)達(dá)地區(qū)的項目突破很有可能成為未來其他地區(qū)的改革推動力，這一點與田豐教授的判斷一致。

來源：蛋殼研究院

如上圖所示，各地新基建的項目建設(shè)已經(jīng)開始，并且出現(xiàn)了“由政府牽頭＋醫(yī)療系統(tǒng)＋AI醫(yī)療企業(yè)”的模式。

這意味著，以前是醫(yī)療企業(yè)找醫(yī)院單方努力的情況的確在倒轉(zhuǎn)。不過更重要的是，從統(tǒng)計情況來看，通過新基建將醫(yī)療作為重點建設(shè)的省份并未實現(xiàn)全覆蓋，依然集中在北上廣等醫(yī)療資源比較緊缺的地區(qū)，而且這也符合技術(shù)擴散的“等級空間梯度模型”。

AI醫(yī)療對于國內(nèi)還在繼續(xù)深化的醫(yī)療改革來說，是一味好藥，不過這味藥還需要一味藥引。

這味藥引顯然是新基建背景下地區(qū)改革競賽中的制度環(huán)境控制，而這需要AI企業(yè)在現(xiàn)有大城市進(jìn)行的項目中形成示范效應(yīng)，只有這樣，AI醫(yī)療的商業(yè)模式真正得到驗證時機才有可能更快到來。