陳薇院士《柳葉刀》成果劃重點(diǎn):安全、見(jiàn)效、過(guò)關(guān)!
陳薇院士團(tuán)隊(duì)的腺病毒載體疫苗一期臨床試驗(yàn)出結(jié)果了(重點(diǎn)已加粗)。
頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》選在了5月22日晚上9點(diǎn)多的時(shí)間,在線發(fā)表了陳薇院士為通訊作者的、全球首個(gè)重組腺病毒5型載體新冠疫苗人體臨床試驗(yàn)結(jié)果(I期)報(bào)告文章。
陳薇院士團(tuán)隊(duì)《柳葉刀》論文截圖結(jié)果表明:該疫苗是安全的、且耐受性良好,并能在人體內(nèi)產(chǎn)生針對(duì)SARS-CoV-2的免疫應(yīng)答。
說(shuō)人話就是:安全、見(jiàn)效、I期臨床試驗(yàn)過(guò)關(guān)!
可能有人對(duì)論文中提到的不良反應(yīng)存有疑慮。根據(jù)論文給出的數(shù)據(jù),在接種疫苗后的7天里,參與試驗(yàn)的108人,87人出現(xiàn)了至少一種不良反應(yīng)。
詳細(xì)數(shù)據(jù)為:低劑量組的30人(83%)、中劑量組的30人(83%)、高劑量組的27人(75%)產(chǎn)生了不良反應(yīng),這些不良反應(yīng)包括輕度疼痛(58人)、發(fā)燒(50人)、疲勞(47人)、頭痛(42人)、肌肉疼痛(18人)的癥狀。
重點(diǎn)其實(shí)是這里:報(bào)告的大多數(shù)不良事件為輕度或中度,且在接種后28天內(nèi)未報(bào)告嚴(yán)重不良事件。
所以,《柳葉刀》給出的結(jié)論是:該候選疫苗在所有劑量下均具有良好耐受性。
還有,這個(gè)也要?jiǎng)澲攸c(diǎn):該試驗(yàn)中報(bào)道的不良事件概況與另一種表達(dá)糖蛋白的基于Ad5載體的埃博拉疫苗相似。
還記得么?陳薇院士團(tuán)隊(duì)對(duì)埃博拉病毒疫苗的研發(fā)很成功。
當(dāng)然,I期臨床試驗(yàn)取得的好結(jié)果,還不能斷言“疫苗成功了”。陳薇院士也表示,應(yīng)謹(jǐn)慎解釋這些試驗(yàn)結(jié)果。
她說(shuō):研發(fā)新冠疫苗所面臨的挑戰(zhàn)是前所未有的;即使疫苗有能力觸發(fā)免疫反應(yīng),也不一定意味著這種疫苗能幫助人們抵御新冠病毒。
好消息是,II期臨床試驗(yàn)已經(jīng)在4月12日啟動(dòng)了,F(xiàn)在的進(jìn)展是,參加II期臨床試驗(yàn)的508個(gè)志愿者已經(jīng)注射完畢,正處于觀察期,如果一切順利,將在5月份揭盲。
也就是說(shuō),可能要不了多久,II期臨床試驗(yàn)的結(jié)果就會(huì)給我們提供更多這款候選疫苗的信息——它的安全性、有效性到底在什么水平。
陳薇院士團(tuán)隊(duì)開始做疫苗的時(shí)間,按照公開報(bào)道,是從中國(guó)向WHO分享基因病毒序列開始的。至今也不過(guò)短短數(shù)月——她們正在創(chuàng)造奇跡。
這幾天,陳薇院士正在首都北京參加兩會(huì)。她在接受《央視軍事》采訪時(shí),談到了作為全國(guó)政協(xié)委員所提出的一份提案。在這份提案中,她心系把生物安全領(lǐng)域的創(chuàng)新成果盡快惠及大眾,因此建議我國(guó)應(yīng)建設(shè)國(guó)家生物安全科學(xué)與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。
她說(shuō):“科學(xué)的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新必須架起一個(gè)有機(jī)的橋梁,才能夠把成果走完‘最后一公里’的路程。我覺(jué)得科學(xué)家的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)科學(xué)家的創(chuàng)新融合在一起,才能把生物安全領(lǐng)域科學(xué)創(chuàng)新做得更好、做得更實(shí)!
為陳薇院士及其團(tuán)隊(duì),以及所有戰(zhàn)斗在一線的科學(xué)家們,點(diǎn)贊!。
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