細胞治療產業(yè)發(fā)展的下一站:政策監(jiān)管與產業(yè)落地
毫無疑問,腫瘤是目前醫(yī)學界、產業(yè)界、學術界面臨最棘手的問題。為了攻克這個難題,所有醫(yī)者都在孜孜不倦的努力鉆研。從化療到放療,再到今天的細胞免疫治療。
近年來,伴隨著研究的不斷深入,細胞治療快速發(fā)展。但是,盡管整體細胞治療產業(yè)進入發(fā)展快車道,卻仍舊受限于技術、質控及監(jiān)管等的不完善,行業(yè)發(fā)展仍然任重而道遠。為進一步剖析細胞治療行業(yè)的創(chuàng)新變革與發(fā)展,洞悉發(fā)展趨勢,由動脈網主辦、高特佳投資聯(lián)合主辦的“快車道上的細胞治療Mini城市論壇”在重慶舉行。
城市發(fā)展,重慶計劃建設細胞治療產業(yè)西部基地
從實驗室到臨床,細胞治療產業(yè)發(fā)展已經有了非常大的進步,但是距離產業(yè)成熟仍舊還有一段路程。落地,是細胞治療產業(yè)化的加速手段。重慶作為西部經濟發(fā)展重要城市,借勢成渝經濟發(fā)展動力,在醫(yī)療健康產業(yè)布局擁有良好基礎。重慶市科技局在會議致辭中提到:重慶以生物醫(yī)藥關鍵技術研發(fā)與創(chuàng)新產品開發(fā)為著力點綜合考慮,在新藥研發(fā)、中高端醫(yī)療器械研制、藥物大品種二次開發(fā)、產學研協(xié)同創(chuàng)新和技術平臺建設等方面著力。近幾年來,重慶科技系統(tǒng)已累計投入財政資金近5億元,搭建了國家級、市級生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺80余個,培育生物醫(yī)藥團隊50余個。城市基因讓重慶成為細胞免疫治療產業(yè)落地發(fā)展在中國西部地區(qū)的重要選擇。
借助重慶在醫(yī)療器械與生物醫(yī)藥方面的政策優(yōu)勢以及企業(yè)資源優(yōu)勢,重慶科風投擬通過資本與產業(yè)的融合,將重慶打造為細胞治療產業(yè)的西部基地。“重慶科風投希望把重慶打造成為一個全球的生物技術的創(chuàng)新轉化中心。重慶在產業(yè)政策、臨床醫(yī)療資源、科研能力、臨床資源多方面都具備建設細胞治療西部基地的能力。
精英對話,解讀產業(yè)發(fā)展新階段
細胞免疫治療是通過修復人體內在免疫缺陷,激活免疫機制,促使人體長期自發(fā)地抑制腫瘤細胞生長,實現(xiàn)緩解甚至徹底治愈腫瘤疾病的目的。無論是作為新型藥物還是新型治療手段,細胞免疫治療最終都將應用于人體。面對生命之重,細胞治療的安全性和有效性是根本,政策監(jiān)管尤其重要。當下的監(jiān)管體系并不完善,如何建設更優(yōu)的政策監(jiān)管體系,推動產業(yè)發(fā)展和技術進步,造福于人類健康?來自重慶市藥監(jiān)局、重慶市衛(wèi)健委、重慶市經信委及陸軍軍醫(yī)大學新橋醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學附屬醫(yī)院、重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院的臨床主任及細胞免疫治療的研發(fā)機構、投資機構等多位嘉賓在現(xiàn)場進行了熱烈的討論。
多位企業(yè)代表都表示:細胞免疫治療的核心在價格機制的把控,如何能真正將細胞免疫治療作為治療手段運用于臨床且讓患者可以承擔其成本、讓醫(yī)保體系可以把控醫(yī)療成本,才是全產業(yè)化商業(yè)落地的核心。另外,無論是作為生物醫(yī)藥還是作為醫(yī)療手段,細胞治療最終都將應用于臨床,直面生命。因此,企業(yè)研發(fā)和生產必須建立在安全、有效的基礎之上。這就要求政府相關部門加強行業(yè)監(jiān)管,確保從牌照備案制規(guī)則到藥物研發(fā)流程,都有嚴格的監(jiān)管體系。
對于企業(yè)的訴求,政府監(jiān)管部門表示:細胞治療作為一個個性化的活體藥物,安全性和有效性是它的根本,政府部門及監(jiān)管機構非常重視產品質量,企業(yè)的研發(fā)生產也必須建立在技術安全、規(guī)范、有效的大前提上。而中國的監(jiān)管政策體系制定已經采用相對開放的方式,監(jiān)管機構會不斷的聽取產業(yè)的意見和需求來進行體系的架構和調整,從而建設出最利于產業(yè)發(fā)展的監(jiān)管體系。
作為細胞免疫治療技術的研究力量,來自陸軍軍醫(yī)大學新橋醫(yī)院全軍腫瘤研究所所長朱波教授、重醫(yī)免疫研究中心腫瘤免疫基礎與轉化研究重慶市重點實驗室主任、陸軍軍醫(yī)大學新橋醫(yī)院白血病科主任張誠、重醫(yī)附一院血液科副主任王利、重慶市衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管處四級調研員張莉、重慶精準生物首席科學家錢程、卡提醫(yī)學董事長王恩秀、君聯(lián)資本投資總監(jiān)戚飛就當下細胞治療研究領域的基本情況以及所遇到的問題各自發(fā)表了觀點。
陸軍軍醫(yī)大學新橋醫(yī)院全軍腫瘤研究所所長朱波教授在主題演講環(huán)節(jié)中闡述道:“免疫治療肯定是一個重要的方向,未來不管是免疫治療,還是細胞治療,這個產業(yè)應該說是要重點發(fā)展的方向。但是這件事情是在不斷推進的過程,在后期產品研發(fā)過程中,產業(yè)內的所有環(huán)節(jié)圍繞臨床問題需要去解決一些關鍵的東西,真正作出中國獨創(chuàng)性的東西!
在細胞免疫治療的過程中,離不開兩個要素,細胞和病毒。臨床醫(yī)生在面對細胞治療時,必須嚴格遵循安全性和規(guī)范性。臨床研究過程中,會有很多的細胞企業(yè)尋求與醫(yī)療機構的合作。對于細胞合作企業(yè)的要求也都建立在安全和有效的前提下。就病毒層面而言,當下的細胞免疫治療大多沒有辦法脫離病毒載體,但是,病毒成本的居高不下是決定細胞治療價格高昂的核心問題。重醫(yī)免疫研究中心腫瘤免疫基礎與轉化研究重慶市重點實驗室主任金艾順表示:她的團隊在研究過程中所遇到的問題就是病毒成本。病毒的高成本導致CAR-T治療在往臨床轉化時出現(xiàn)了瓶頸。
群雄論戰(zhàn),解讀產業(yè)鏈的建設與發(fā)展
細胞免疫治療論壇當日,產業(yè)內多方主體代表如宜明細胞董事長李琦琛、重慶市科技局、和元生物董事長潘謳東、普瑞金CEO栗紅建、T-Cure BioscienceCEO朱逸則、上海宸安生物CEO王宇翀、成都創(chuàng)新風險投資有限公司投資總監(jiān)譚勝、第一創(chuàng)客CEO馬宇等就產業(yè)內的合作創(chuàng)新、產業(yè)鏈的現(xiàn)狀和建設發(fā)表看法。
一個生態(tài)的建設需要的是全產業(yè)鏈環(huán)節(jié)的參與,細胞治療產業(yè)也相同。無論是開發(fā)企業(yè)還是藥企亦或是其他生態(tài)企業(yè)為主體發(fā)起的產業(yè)內合作都有多種方式。但是,無論與誰合作、以何種方式合作,都要建立在合規(guī)和安全的前提之下。 而生態(tài)內參與的各個環(huán)節(jié)都要重視專業(yè),以協(xié)同合作的方式,讓最專業(yè)的團隊做專業(yè)的事情,可以有效提高效率、控制成本。
細胞治療產業(yè)當前仍舊處于起步的階段,企業(yè)對于產業(yè)鏈的控制能力還很弱,但是在技術研發(fā)方面技術依舊在不斷的革新,并且是細節(jié)上的革新,這是行業(yè)前進的最好證明,同時也倒逼產業(yè)中所有參與環(huán)節(jié)都要重視專業(yè)和規(guī)范。
細胞免疫治療產業(yè)作為癌癥治療的先進技術,如何快速的走出臨床、真正的造福于癌癥患者仍舊需要全產業(yè)人的努力。新型治療手段的出現(xiàn)是全人類智慧的貢獻,同樣也是人類社會前進的證明。2020細胞免疫治療論壇的成功舉辦,為細胞治療產業(yè)的再次快速發(fā)展奠定了基礎。
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