古有云：“因時施治，按時給藥”。按時、按量服藥對疾病治療效果影響重大，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)上將其稱為“用藥依從性”。依從性作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“最后一公里”問題，不僅關(guān)系到患者的生命質(zhì)量，也被行業(yè)視為有效提高投資回報率的“最后戰(zhàn)線”。

在疾病的管理中，一直缺乏系統(tǒng)性的方法解決用藥依從性的問題。對于慢病患者而言，他們不僅要與疾病做斗爭，還要與人的惰性抗衡。除了糖尿病、高血壓等人們耳熟能詳?shù)募膊�，在治療過程中格外要求高依從性的疾病還有帕金森氏癥、阿爾茲海默癥（俗稱老年癡呆）、癲癇、哮喘、抑郁癥、癌癥、AIDS（俗稱艾滋�。┑鹊�。

有痛點就有機會。一些專注于用藥依從性的數(shù)字醫(yī)療企業(yè)，主張使用創(chuàng)新的手段，如通過傳感器、軟件、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、云端智能和硬件等方式鼓勵患者堅持治療，提高患者依從性。

2018－2019年，藥物依從性管理領(lǐng)域好消息頻出：

2018年11月專注DTP藥房依從性的AdhereTech獲Argentum約1000萬美元投資；

2018年6月亞馬遜以10億美元收購了能有效提高患者依從性的線上藥房PillPack；

2019年11月11日，專注于臨床試驗的AiCure獲得2450萬美元的C輪融資，旨在使用人工智能技術(shù)測量患者的藥物依從性行為；

2019年12月6日，F(xiàn)DA審批通過了etectRx推出的ID－Cap系統(tǒng)，通過傳感器實現(xiàn)藥物依從性的追蹤。

在國內(nèi)，專注于用藥依從性領(lǐng)域的企業(yè)并不多，聯(lián)達(dá)時代（南京）智能科技有限公司（下文簡稱：聯(lián)達(dá)時代）是為數(shù)不多的一家。

聯(lián)達(dá)時代致力于通過人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、云計算和大數(shù)據(jù)等技術(shù)，提高藥物依從性，保證藥物有效性、降低用藥風(fēng)險，促進(jìn)藥品復(fù)購。同時，聯(lián)達(dá)時代也將藥事服務(wù)數(shù)字化、線上化、智能化，連接患者（服用藥的人）與醫(yī)療健康服務(wù)提供側(cè)，提供更加專業(yè)化、個性化的藥事服務(wù)，實現(xiàn)“為健康，更為美好生活”的理念。

健康類物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)品需滿足四大要求

“不依從是一個廣泛存在的問題，全球約一半服藥人口無法遵醫(yī)囑服藥�！甭�(lián)達(dá)時代創(chuàng)始人錢海洋介紹，“在美國，每年僅心血管病患者因不依從所產(chǎn)生的額外醫(yī)療花費就達(dá)3000億美元，直接導(dǎo)致12．5萬人死亡，全球制藥企業(yè)每年因藥物不依從導(dǎo)致的收入損失高達(dá)6000億美元。正是所謂的‘人’‘財’兩空�！�

錢海洋解釋道，導(dǎo)致不依從的原因有很多，可以總結(jié)為患者相關(guān)因素、病情相關(guān)因素、治療相關(guān)因素、衛(wèi)生系統(tǒng)因素以及社會和經(jīng)濟(jì)因素。

這些原因中，與患者行為相關(guān)的因素占到70％，如遺忘及拖延等。對于不同年齡、社會背景的人，其遺忘服藥的原因也各不相同。比如老年人常常因記憶力衰退，兒童常常因還不具備成人行事能力，而年輕人常常因工作生活節(jié)奏緊張而導(dǎo)致遺忘�！岸鴮τ贐端來說，不依從會導(dǎo)致治療效果達(dá)不到預(yù)期、療效數(shù)據(jù)產(chǎn)生偏差、銷售量下降甚至損害品牌聲譽等后果。”

“因此，當(dāng)前急需一個滿足居家場景的智能平臺，一方面通過人工智能和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)構(gòu)建‘虛擬藥師’，指導(dǎo)患者服藥，保障療效；另一方面連接患者和真實世界的藥師（或者其他健康管理服務(wù)提供者）�！边@也是聯(lián)達(dá)時代團(tuán)隊創(chuàng)業(yè)的初衷。

錢海洋和高歌是聯(lián)達(dá)時代的兩位創(chuàng)始人，在美國密蘇里大學(xué)學(xué)習(xí)期間相識。計算機博士畢業(yè)后，錢海洋先后在美國和中國的PhoneFactor（微軟收購）、中國移動美國研究中心、阿里巴巴等公司從事研發(fā)和產(chǎn)品工作，同時，他也是一位成功的多次創(chuàng)業(yè)者。藥學(xué)博士高歌則先后在美國的CVS和聯(lián)合健康擔(dān)任藥師。

目前，聯(lián)達(dá)時代已建立了一支由曾任職于阿里巴巴、亞馬遜、微軟、谷歌、中國移動、CVS、復(fù)星大健康、聯(lián)合健康集團(tuán)等國內(nèi)外一流企業(yè)人才組成的團(tuán)隊，專業(yè)能力覆蓋互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、醫(yī)藥、智能硬件等多學(xué)科，研發(fā)和創(chuàng)新能力突出。

錢海洋博士結(jié)合自身藥物依從管理和藥事服務(wù)產(chǎn)品的研發(fā)過程，總結(jié)了健康類智能物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)品的四個基本要求：

其一，需求至上。需求分為顯性需求和隱性需求，只有通過與客戶、用戶不斷溝通接觸，才能撥云見日；驗證需求的最好方式，是將產(chǎn)品在最短時間內(nèi)推向市場，根據(jù)用戶的反饋快速迭代。走通這一流程，就有可能挖掘到更多真實需求，對產(chǎn)品進(jìn)行橫向拓展。比如，聯(lián)達(dá)時代藥事管理中的其他服務(wù)（如藥物警戒、藥物相干性、隨訪調(diào)查等）都是以依從性這個單一服務(wù)為核心延展而出。

其二，安全第一。設(shè)備要安全，不對人體產(chǎn)生任何傷害；此外，從硬件、通信、云端全面保證用戶的數(shù)據(jù)安全和隱私。為此，聯(lián)達(dá)時代產(chǎn)品從設(shè)計之初便嚴(yán)格遵照了HIPPA（美國醫(yī)療電子交換法案）標(biāo)準(zhǔn)。

其三，智能程度要高。健康類產(chǎn)品是非常嚴(yán)肅的，給使用者的信息必須要精準(zhǔn)，云端必須要“真的智能”。比如聯(lián)達(dá)時代依從性管理系統(tǒng)通過多種IoT技術(shù)保證信息的及時和準(zhǔn)確，還可以根據(jù)用戶的實際情況，通過云端大腦，定制千人千面的依從性管理方案，將用藥提醒這一“侵入式”的交互方式，用更加定制化、人性化的方式觸達(dá)用戶。

其四，“大象無形，大音希聲”。“好的健康類產(chǎn)品，最好是無感化的。比如手環(huán)的舒適感是評測的重要標(biāo)準(zhǔn)，最好是在使用者無感的情況下做體征的測量”。產(chǎn)品最好能同時滿足低功耗和高性能的要求，低功耗意味著不用時常關(guān)注電池（我們在手機使用上體會應(yīng)該很深），高性能則要求更加優(yōu)秀的硬件和云端的架構(gòu)設(shè)計�！�

基于以上的要求，聯(lián)達(dá)時代打造了一整套用藥依從性管理和藥事服務(wù)解決方案。包括患者側(cè)智能藥盒硬件及軟件，機構(gòu)側(cè)的用戶管理平臺、完善的藥事服務(wù)SaaS和API，以及團(tuán)隊獨立研發(fā)的云端智能系統(tǒng)。對于無智能藥盒需求的客戶，聯(lián)達(dá)時代還提供純軟件的解決方案。

聯(lián)達(dá)時代用藥依從性管理和藥事服務(wù)產(chǎn)品

藥企、藥房、保險皆有智能藥盒用武之地

聯(lián)達(dá)時代目前的智能藥盒產(chǎn)品包括O’kase及Pillboard兩款產(chǎn)品。

O’kase采用模塊化設(shè)計理念，各部件可根據(jù)用戶需求自由拆卸組合，以配合居家出行不同使用場景及服藥需求，能夠盛放國內(nèi)常見鋁塑板包裝藥品、散裝藥及一些常見小型醫(yī)療器械（如噴劑等）。

Pillboard是針對于更精細(xì)的用藥管理需求的高端產(chǎn)品，由基座、28個藥胞和磁吸控制器組成，每個藥胞盛放一頓需服所有藥品，按每日服藥頓次可用于儲存一周、兩周或一月藥量。除常規(guī)用藥提示外，兩款設(shè)備還支持誤服提示、定制化提醒、遠(yuǎn)程設(shè)置、藍(lán)牙蜂窩雙通信、依從性報告、SOS等功能。

解決方案將設(shè)備和用戶前端搜集的患者服藥行為及其他數(shù)據(jù)，包括人口統(tǒng)計學(xué)信息、藥品信息、服藥計劃、服藥行為及其他健康信息等，上傳至其依從性管理及藥事服務(wù)云端，通過運用人工智能技術(shù)，尤其是增強學(xué)習(xí)算法技術(shù)的云端智能引擎，基于藥品代謝動力學(xué)和服藥行為模型，對患者當(dāng)前用藥進(jìn)行藥物警戒和相互作用提示，并自適應(yīng)改進(jìn)提醒方式，進(jìn)行合理用藥和依從性的協(xié)同管理，提升用戶服藥反饋率，規(guī)避用藥風(fēng)險。用戶、藥事服務(wù)提供方及云端系統(tǒng)通過此種方式形成閉環(huán)，不斷優(yōu)化升級患者的依從性表現(xiàn)。

聯(lián)達(dá)時代依從性管理系統(tǒng)閉環(huán)

聯(lián)達(dá)時代開發(fā)的前端應(yīng)用程序“藥管事”被定位為用戶“私人藥師”，不僅幫助患者完成服藥計劃，還提供如用藥指導(dǎo)、藥物相互作用檢測、藥物警戒、隨訪、續(xù)方提醒、簡單疾病自查等藥事服務(wù)。對于老人、兒童、孕婦或哺乳期婦女等特殊用藥人群，系統(tǒng)還會進(jìn)行針對性的用法用量提示、過敏及不耐受提示，以及特殊人群用藥風(fēng)險提示等。

此外，傳統(tǒng)的依從性測量方法，包括MPR（藥物占有率）、PDC（依從天數(shù)占比），或患者主動填寫的治療日記和直接觀察法等，都傾向于高估患者的藥物依從性。錢海洋介紹，在醫(yī)患或藥患溝通場景中，有40％以上的患者曾隱瞞自己的不依從行為，為正確評估患者依從性帶來巨大困難，直接導(dǎo)致在臨床試驗或診療場景中，造成的研發(fā)或醫(yī)療成本浪費。

針對這一問題，聯(lián)達(dá)時代的解決方案能夠監(jiān)測并獲得更準(zhǔn)確、更精細(xì)、更實時的依從性數(shù)據(jù)。團(tuán)隊根據(jù)前端產(chǎn)品搜集到的數(shù)據(jù)，設(shè)計了比傳統(tǒng)方式顆粒度更加精細(xì)的依從性指標(biāo)和評判方法，為精確觀測患者依從性提供了可靠工具，并幫助健康醫(yī)療服務(wù)提供方再此基礎(chǔ)上，延展更多的藥事服務(wù)內(nèi)容。

聯(lián)達(dá)時代系統(tǒng)對于藥企、藥房、保險及未來的居家用藥服務(wù)都具備極高價值。主要表現(xiàn)在臨床實驗、藥物銷售、患者管理等方面。

在藥企臨床試驗中，受試者的依從性至關(guān)重要。不依從不僅影響研究結(jié)果的統(tǒng)計學(xué)效力，同時造成因試驗時間延長導(dǎo)致的機會成本損失，以及因招募額外受試者（以保證研究結(jié)果有效性）造成的運營成本增加。據(jù)統(tǒng)計，實驗時間每延長一天，一款利基藥物產(chǎn)品機會收入損失達(dá)60萬美元，而一款暢銷藥品機會收入損失可達(dá)800萬美元每天。

據(jù)聯(lián)達(dá)時代測算，聯(lián)達(dá)時代的解決方案有望通過提高受試者依從性，幫助藥企節(jié)省23％的臨床實驗成本，并為研究人員提供區(qū)別于傳統(tǒng)依從性測量方法的，更加精確、全面、可用的受試者依從性數(shù)據(jù)。尤其對于試驗成本及受試者參與人數(shù)最多的臨床三期、四期階段，一款對受試者及研究人員都簡單、有效的依從性管理產(chǎn)品將幫助藥廠、CRO等機構(gòu)嚴(yán)格把控試驗流程，降低成本，保障試驗結(jié)果的有效性和真實性。

對于藥房來說，聯(lián)達(dá)時代的產(chǎn)品完善了藥事服務(wù)的能力，幫助傳統(tǒng)藥房從銷售門店轉(zhuǎn)型為以患者為本的藥事服務(wù)中心。同時提高了治療效率，促進(jìn)銷售，根據(jù)美國數(shù)據(jù)，通過此類系統(tǒng)，患者年度購買額提升10－20％。進(jìn)一步地通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院打通處方－審方－購藥－治療監(jiān)護(hù)的全流程。在中國，隨著醫(yī)療政策改革，過半數(shù)處方將由醫(yī)院流向院外藥房，聯(lián)達(dá)時代產(chǎn)品將幫助以DTP藥房為首的銷售端，通過提升藥事服務(wù)水平，在6100億元人民幣的增量市場中搶占份額。

保險公司通過這樣的服務(wù)，能夠提高健康管理能力，讓患者獲得最佳藥物治療效果，有效控費。依從性的數(shù)據(jù)還能作為一個新的維度輸入風(fēng)控系統(tǒng)，從而設(shè)計出更加優(yōu)質(zhì)的保險產(chǎn)品。

居家醫(yī)療方面，2016年衛(wèi)計委印發(fā)的相關(guān)指導(dǎo)意見提出，力爭在2020年，將家庭醫(yī)生簽約服務(wù)擴(kuò)大到全人群，除常規(guī)健康管理服務(wù)外，還將主要承擔(dān)居家慢病管理的服務(wù)內(nèi)容。然而我國目前由于薪酬激勵力度不足、區(qū)域社會發(fā)展不平衡，及全科醫(yī)生培養(yǎng)數(shù)量不足等問題，家庭醫(yī)生市場面臨供給不足問題。

聯(lián)達(dá)時代解決方案將有助于通過數(shù)字化、線上化方式管理并連通社區(qū)患者，有效降低人力及運營成本，緩解供給壓力。尤其對于需長期服藥并進(jìn)行疾病管理的慢性病患者，依從性管理及其他藥事服務(wù)幫助記錄患者服藥及治療歷史，增加患者粘性。此外，聯(lián)達(dá)時代產(chǎn)品通過前端記錄的患者數(shù)據(jù)，有助于社區(qū)及家庭醫(yī)生銜接其它醫(yī)療機構(gòu)，尤其在分級診療中幫助醫(yī)生快速獲得患者詳細(xì)用藥情況，做出判斷和診斷方案。

錢海洋介紹，包括用藥依從性在內(nèi)的藥事服務(wù)對醫(yī)療成本的控制有著非常重要的作用。藥房藥師需要與患者建立聯(lián)系，以將其服務(wù)擴(kuò)展至醫(yī)院和藥房之外，可覆蓋應(yīng)用場景包括慢病和健康管理、DTP藥房、家庭養(yǎng)老、智慧社區(qū)養(yǎng)老、后急癥護(hù)理等。

目前聯(lián)達(dá)時代產(chǎn)品已在中美市場開售，在國內(nèi)首批量產(chǎn)硬件已經(jīng)被B端機構(gòu)訂購一空。目前，聯(lián)達(dá)時代也在開始考慮打開國內(nèi)的C端市場。

作者：李成平