国产成人毛片网址,成年人观看视频网站,另类图片欧美小说校园

美國FDA批準(zhǔn)艾維替尼用于中度和重度新冠患者治療的臨床研究

2020-07-22 15:41

2020年7月20日，美國FDA正式批準(zhǔn)一項(xiàng)艾維替尼的IND申請(qǐng)，同意啟動(dòng)艾維替尼針對(duì)被COVID－19病毒感染導(dǎo)致中度至重度肺炎患者的一項(xiàng)雙盲、與標(biāo)準(zhǔn)治療隨機(jī)對(duì)照的有效性和安全性的二期臨床研究。

艾維替尼是一個(gè)選擇性靶向突變的EGFR（EGFRm）和BTK的小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），通過不可逆結(jié)合EGFRm受體包括T790M耐藥受體，可精準(zhǔn)治療具有EGFRm的非小細(xì)胞肺癌以及經(jīng)EGFR TKI治療失敗且T790M耐藥突變的非小細(xì)胞肺癌。

本項(xiàng)研究主要是針對(duì)艾維替尼能不可逆結(jié)合BTK受體的特性，阻止受體的磷酸化，預(yù)期通過抑制關(guān)鍵的炎癥相關(guān)細(xì)胞因子（IL1β， IL6， TNF－α）的產(chǎn)生起到免疫調(diào)節(jié)活性，這些細(xì)胞因子都是跟新冠病毒（COVID）感染疾病進(jìn)展及急性呼吸窘迫綜合癥（ARDS）患者預(yù)后差相關(guān)。有證據(jù)表明，失調(diào)的BTK依賴性肺巨噬細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)介導(dǎo)了這種細(xì)胞因子風(fēng)暴，并在COVID－19肺炎中發(fā)揮作用。

艾維替尼已經(jīng)在各種腫瘤適應(yīng)癥上有超過600例腫瘤患者的臨床研究數(shù)據(jù)，包括一項(xiàng)針對(duì)非小細(xì)胞肺癌的注冊(cè)研究。大部分藥物相關(guān)不良事件（AE）為1或2級(jí)，主要為肝轉(zhuǎn)氨酶升高和腹瀉，這些AE都是TKI類藥物常見的。其他常見的藥物相關(guān)AE為貧血、中性粒細(xì)胞減少和血小板下降等，均為長(zhǎng)期使用TKI藥物所常見，沒有非預(yù)期AE報(bào)告。

此項(xiàng)臨床研究的獲批，預(yù)示著艾維替尼將增加新的治療領(lǐng)域，特別是目前國外新冠疫情仍難以控制以及治療藥物短缺的形勢(shì)下，這個(gè)研究具有非常重要的社會(huì)意義。此外，艾森仍將在非小細(xì)胞肺癌一二線治療和B細(xì)胞淋巴瘤的靶向治療方面持續(xù)開展研究，推動(dòng)艾維替尼在腫瘤和免疫等領(lǐng)域的臨床應(yīng)用。

作者：李汶蕓

本地收藏打印推薦給朋友

聲明： 本文系OFweek根據(jù)授權(quán)轉(zhuǎn)載自其它媒體或授權(quán)刊載，目的在于信息傳遞，并不代表本站贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，如有新聞稿件和圖片作品的內(nèi)容、版權(quán)以及其它問題的，請(qǐng)聯(lián)系我們。