我國注射劑產(chǎn)品包括化藥注射劑和中藥注射劑兩大類，化藥注射劑市場占比超過70％，是主導產(chǎn)品類型。我國化學藥品不良反應(yīng)事件中，化藥注射劑占比達到60％以上。

化藥注射劑是直接注射入人體組織、血管、器官內(nèi)的化學藥物，具有吸收快、作用迅速的特點。一直以來，化藥注射劑是我國醫(yī)藥市場的重要組成部分，在我國化學藥物銷售規(guī)模中占據(jù)6成左右的份額。我國居民收入水平不斷提升、健康意識不斷增強，醫(yī)藥市場需求保持持續(xù)上升態(tài)勢，作為重要的藥物品類，化藥注射劑銷售規(guī)模持續(xù)增長。

我國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化藥注射劑市場規(guī)模保持持續(xù)上升態(tài)勢，2019年市場規(guī)模達到6400億元左右。我國注射劑產(chǎn)品包括化藥注射劑和中藥注射劑兩大類，化藥注射劑市場占比超過70％，是主導產(chǎn)品類型。我國化學藥品不良反應(yīng)事件中，化藥注射劑占比達到60％以上。為保障國民生命健康安全，我國政策對化藥注射劑臨床應(yīng)用作出引導，化藥注射劑市場增速放緩，但仍保持上升態(tài)勢。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2020－2024年化藥注射劑行業(yè)深度市場調(diào)研及投資策略建議報告》顯示，在我國化藥注射劑需求快速增長階段，受利益吸引，眾多資本進入布局，化藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)不斷增多�；�藥注射劑產(chǎn)品類型繁多，各生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)模、技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量等方面參差不齊，不利于醫(yī)藥市場健康發(fā)展。為對化藥注射劑行業(yè)進行規(guī)范，一致性評價工作的開展刻不容緩。

2017年12月，化藥注射劑一致性評價征求意見稿發(fā)布；2019年10月，進行部分改動的化藥注射劑一致性評價征求意見稿再次發(fā)布；2020年5月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告》，我國化藥注射劑一致性評價正式落地，已上市化藥注射劑仿制藥均需開展一致性評價。

隨著化藥注射劑一致性評價正式文件的發(fā)布，我國醫(yī)保集中帶量采購將會在通過一次性評價的產(chǎn)品中選擇，化藥注射劑行業(yè)將迎來整合發(fā)展期。一致性評價工作的推進，使得我國化藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)費用增加，為達到高質(zhì)量標準，相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器也需升級，短期內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)成本將加大，較多實力較弱的企業(yè)面臨淘汰風險。

新思界行業(yè)分析人士表示，在一次性評價背景下，短期來看，我國化藥注射劑行業(yè)發(fā)展壓力將增大，但未來隨著落后企業(yè)逐步退出，通過一次性評價的化藥注射劑產(chǎn)品市場占有率將快速提高，長期來看，利好領(lǐng)先企業(yè)發(fā)展。在此背景下，我國化藥注射劑行業(yè)集中度將不斷提升，產(chǎn)品品質(zhì)將不斷提高，行業(yè)格局將不斷優(yōu)化。

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