8月11日，動脈網獲悉，上海沃比醫(yī)療科技有限公司（簡稱：沃比醫(yī)療，Wallaby Medical）宣布完成數億元人民幣的B＋輪融資，融資所得主要用于促進其全球出血和缺血性卒中治療產品組合的開發(fā)，深化在歐美、日本、南美等海外市場布局，支持該公司正在進行的兩項臨床試驗，為2021年出血和缺血性卒中產品在國內取證及上市打下堅實基礎。

據悉，本輪融資由中信醫(yī)療基金領投，現有投資機構股東麥星投資、前海母基金和長安私人資本追加投資。

沃比醫(yī)療成立于2016年，是一家專注于神經介入領域的醫(yī)療科技公司，主要研發(fā)和生產國際高端血管疾病治療的創(chuàng)新產品，致力于挽救更多卒中患者的生命，旨在成為全球腦卒中治療領域的領導者�；�于腦卒中在亞洲地區(qū)的高發(fā)病率以及中國作為全球腦卒中醫(yī)療需求最大的市場，該公司成立之初就將總部和生產基地建在中國的上海醫(yī)谷，并在美國加利福尼亞州設立了全資研發(fā)子公司（研發(fā)中心）。

值得一提的是，沃比醫(yī)療旗下的“沃比腦血管動脈瘤栓塞彈簧圈”是國內首個也是目前唯一一個獲得美國FDA、歐盟CE以及日本PMDA認證的神經栓塞介入醫(yī)療產品，并于2019年下半年正式在美國上市銷售，目前已經進入UCLA、Kaiser（凱撒醫(yī)療集團）、Klinikum Stuttgart、BHR Hospital等國際知名醫(yī)院，獲得國外頂級專家和醫(yī)院的認可。在國內注冊方面，公司與天壇醫(yī)院、宣武醫(yī)院、華山醫(yī)院等頂級醫(yī)院合作開展臨床試驗，為迅速打開國內市場做好了萬全的準備。

此外，作為一個立足中國志在全球的公司，沃比醫(yī)療聚集了全球范圍內的優(yōu)秀人才。沃比CEO安穆克（Michael Alper）先生具備英文、中文、日文、西班牙語等多國語言能力，曾就職美敦力市場部，在美國、歐洲、南美、日本等地區(qū)都有豐富的銷售渠道積累和良好的合作伙伴關系。公司技術力量雄厚，研發(fā)總監(jiān)Earl F． Bardsley具備30年的介入研發(fā)經驗，是全球神經血管研發(fā)領域帶頭人，曾在美敦力、波科、Microvention等多家公司擔任介入類產品研發(fā)總負責人，研發(fā)能力突出。管理層的全球視野、強大的研發(fā)實力、歐美市場的率先啟動，這都為沃比成為一個全球領先的神經介入公司打下堅實基礎。

從“彈簧圈”到“血栓抽吸導管”，全面布局卒中解決方案

顱內彈簧圈是出血性腦卒中（顱內動脈瘤）患者替換傳統(tǒng)化治療的新一代醫(yī)療手段和產品，進行介入治療時必不可少的手術置入器械，屬于國家最高級別的三類醫(yī)療器械。全球范圍來看，彈簧圈年植入量超過百萬條，單產品市場規(guī)模超過一百億人民幣。

面對龐大的百億級市場，數年前國內已有企業(yè)涉足顱內彈簧圈研發(fā)，但由于神經血管介入治療需要超高的精準度與最低的誤差范圍，是臨床醫(yī)學上最具挑戰(zhàn)的血管區(qū)域，在產品研發(fā)、材料科學、質量標準、生產加工等方面都有極高的要求，而國產顱內彈簧圈的推送桿和彈簧圈相對僵硬、解脫機制緩慢，質量和可靠性與進口產品存在一定差距，導致了目前國產化率仍不足10％。

沃比醫(yī)療經過堅持不懈的自主研發(fā)，推出了首款機械解脫彈簧圈，采用業(yè)內最細的鉑金絲纏繞而成，覆蓋了百余種規(guī)格，僅需一個簡單對折的動作即可釋放，無需配置一個外部解脫器。該款彈簧圈具的順應性、成籃可靠性、收尾圈柔軟性、解脫時間及解脫可靠性及并發(fā)癥發(fā)生率等關鍵技術點可以達到甚至優(yōu)于國外同類產品，性能出色。

值得關注的是，該款機械解脫彈簧圈已經獲得美國FDA和歐洲CE認證，以及日本、秘魯、阿根廷、以色列等國家的產品注冊證。目前在中國已經完成臨床試驗，正在隨訪進行中。該款彈簧圈海外定價與美敦力等國際一線品牌相近，臨床反饋良好。這也意味著中國生產的彈簧圈已經得到了國際認可，為沃比在腦卒中介入領域的國產化替代贏得先機。

除了顱內彈簧圈，沃比醫(yī)療不斷進行研發(fā)創(chuàng)新，推出了“血栓抽吸導管”。血栓抽吸導管是業(yè)內公認的最難制造的導管，對其抗折疊性能、管內涂層、通過性等都有極高要求。不同于其他國內神經介入公司集中于取栓支架產品領域，沃比選擇了技術難度最高的抽吸導管方向，沃比方面表示：“抽吸導管在臨床應用中更方便醫(yī)生操作，可靠性適用性有效性更具優(yōu)勢，已經被認為是機械取栓的未來趨勢，目前美國市場80％的缺血性腦卒中器械治療會首先用到抽吸導管。抽吸導管比取栓支架在產品開發(fā)上復雜得多，在制造過程中更需要精準質量標準把控和特殊技術運用，基于對公司研發(fā)、生產能力的信心，沃比選擇了首先進入市場潛力最大但也公認是最難的領域。”

沃比醫(yī)療推出的顱內血栓抽吸導管為單腔管腔、單一管徑、柔軟且剛度漸變的復合導管。該產品具有大管腔（0．071＂），且在目前內腔同類產品中擁有最小外徑，提供超柔順的輸送和近端操控性，在抽吸流量和頭端抽吸力方面都達到國際領先水平。

目前，沃比醫(yī)療的顱內血栓抽吸導管正在申請美國FDA和CE認證，國內注冊方面已經在宣武醫(yī)院等開始了臨床試驗。顱內血栓抽吸導管是沃比醫(yī)療又一個重量級的拳頭產品，豐富了公司的腦介入器械領域的產品線，也大大提升了沃比的技術實力及品牌形象。

在產品儲備方面，沃比打造了完整的缺血類、出血類和通路類產品線，后續(xù)會有更多的重磅產品陸續(xù)推出，為國內外患者帶來世界領先水平的神經介入整體解決方案。

百億神經介入市場，國產替代的新秀之王

中國是世界上腦卒中發(fā)病率最高的國家之一，而且腦卒中發(fā)病率呈逐年上升趨勢。中國的腦卒中患病人數、每十萬人死亡率已超過心血管疾病，預計2030年中國卒中患者將達到3177萬。神經介入是介入醫(yī)學的重要組成部分，腦血管內的診斷和治療具有難度大、范圍廣等特點，被譽為介入手術皇冠上的明珠。神經介入行業(yè)快速發(fā)展，預計2025年國內市場規(guī)模有望突破300億元。但是該市場被外資壟斷，出血類和缺血類市場國產化率均不足10％。

不過值得慶幸的是，沃比醫(yī)療作為國產品牌，雖然創(chuàng)立時間不久，但其逆勢而上彎道超車，產品研發(fā)直接瞄準國際最新前沿，神經介入產品已經得到了國際和國內專家的廣泛認可�！懊绹�市場是非�！�誠實’的，他們對技術和產品品質要求都非常高，沃比的產品能夠順利打開美國市場足以說明其技術先進性和品質穩(wěn)定性�！蔽直柔t(yī)療方面告訴動脈網，“我們在國內已有十幾家臨床醫(yī)院合作，用過的專家表示沃比產品與進口沒有差異，解脫方式更好，對沃比產品的取證上市充滿期待。”

沃比醫(yī)療的愿景是要挽救更多的卒中患者，在這樣的愿景驅動下，公司致力于做出全球最好的卒中產品。從目前的沃比醫(yī)療的產品落地情況來看，公司已經取得了階段性地成功：在歐美市場完成了產品首發(fā)，并得到國際市場的認可。公司預計2021年拿到國內注冊證，并順勢啟動中國的市場，憑借大量的海外臨床數據積累和驗證，公司在國內將具備先發(fā)優(yōu)勢。通過迅速占領國內市場，沃比醫(yī)療將利用國際先進的技術和研發(fā)理念體系，將自身打造成為一個擁有國際研發(fā)和生產能力的企業(yè)，最終惠及中國乃至全球腦卒中患者。

對于獲得本輪融資，沃比醫(yī)療創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官安穆克（Michael Alper）表示：“新老投資人的參與極大的鼓舞了我們對于臨床產品的研發(fā)熱情。這也表明，他們由衷地認可我們扎根中國、服務世界的公司理念。我們的團隊將會堅持技術創(chuàng)新和產品創(chuàng)新。我們有信心成為腦卒中領域整體解決方案的全球領導者。”

中信醫(yī)療基金總經理蔡華女士擁有超過20年醫(yī)藥大健康領域運營，投融資及并購整合經驗。她表示：“腦卒中是我國發(fā)病率、致殘率很高的疾病，給患者和社會都帶來極大的負擔。神經介入是繼冠脈介入后醫(yī)療器械又一極具潛力的市場。沃比醫(yī)療布局神經介入全產品線，解決出血性及缺血性腦卒中，是我們基金重點布局的領域。神經介入是無源醫(yī)療器械金字塔尖的產品，技術和質量是企業(yè)的靈魂，我們看重沃比的技術積累以及在產品質量方面精益求精的特質，中美兩地頂級醫(yī)院專家的高度評價給了我們足夠的信心，相信沃比能夠成為神經介入領域全球領先公司�！�

麥星投資董事總經理李鑫表示：“麥星投資持續(xù)關注植介入耗材領域，在跟隨公司兩年多的時間里，作為董事會成員，我們見證了沃比在神經介入領域的顯著成長，無論是產品的臨床進展，還是商業(yè)化的進程，都體現出一家創(chuàng)新企業(yè)領先行業(yè)的特質。特別是公司產品作為國內首家在海外發(fā)達國家市場取得規(guī)�；�臨床實際應用的神經介入耗材，并取得非常積極的醫(yī)療反饋，令人印象深刻。我們也持續(xù)看好沃比團隊在神經介入領域的領先優(yōu)勢，并持續(xù)追加投資�！�

沃比醫(yī)療（Wallaby Medical）是一家立足中國布局全球、專注于神經介入領域的醫(yī)療器械創(chuàng)新型平臺公司，致力于開發(fā)和商業(yè)化用于治療卒中的醫(yī)療器械產品。沃比醫(yī)療的首款產品Wallaby AvenirTM彈簧圈系統(tǒng)是一種極具技術差異化的神經栓塞彈簧線圈系統(tǒng)，用于治療顱內動脈瘤和其他神經血管異常，成為在美國銷售的第一批國內彈簧圈產品。公司在神經介入領域也以全球視野進行布局，AvenirTM現已獲得美國FDA 510K認證，歐盟CE認證并獲得了日本厚生勞動省PMDA批準，目前已在超過12個國家或地區(qū)實現了商業(yè)化運用。

沃比醫(yī)療的血栓抽吸導管已啟動FDA注冊中，目前還有其他幾款高技術含量的新產品正在持續(xù)開發(fā)中。

關于中信醫(yī)療基金

中信醫(yī)療基金是中信專注在醫(yī)藥大健康領域的股權投資管理平臺，致力于打造有深度行業(yè)整合能力的賦能型醫(yī)藥產業(yè)基金。核心團隊由在跨國醫(yī)藥公司資深運營經驗的行業(yè)專家及金融領域深度耕耘的財務專家組成。

關于麥星投資

麥星投資目前管理四支人民幣基金和一支美元基金，投資領域主要集中在消費、醫(yī)療和科技；麥星投資擁有獨立的行業(yè)研究團隊，投資和研究專注在少數特定領域十余年，憑借對商業(yè)本質和行業(yè)規(guī)律的深刻洞見，長期保持業(yè)內高水平的投資回報；麥星投資將ESG（環(huán)境、社會和公司治理責任）投資理念納入公司體系，致力于成為受人尊重的專業(yè)投資機構。

關于前海母基金

前海股權投資母基金于2015年12月成功設立，目前募集規(guī)模285億�；�金管理公司在國家工商總局核名，全稱“前海方舟資產管理有限公司”。前海母基金的成功設立，標志著國務院下達的前海金融創(chuàng)新的八項任務中的第四項得以完成。前海母基金是目前國內最大的商業(yè)化募集母基金，也是國內單只募集資金規(guī)模最大的創(chuàng)業(yè)投資和私募股權投資基金。前海母基金集聚了當前國內有實力、有影響力、有互動資源的投資人LP，主要包括四類：政府、保險和金融投資機構、知名企業(yè)和上市公司、有商業(yè)成就的個人等。

關于長安私人資本

長安私人資本是一家使用自有本外幣資本金進行境內外股權投資的投資機構，專注于低風險，高回報，有潛力市場化投資，具有內生性高增長和成為行業(yè)領袖潛力的中國中小民營企業(yè)。積累了15年的投資經驗和教訓，30家已投資企業(yè)中，盈利退出80％，其中10家已在A股或海外成功上市，包括沃森生物（300142）、奧瑞金（SZ：002701）、超威電源（HK：00951）、隆平高科（SZ：000998）、中炬高新（SH：600872）、啟源機電（300140）、西部水泥（HK：02233）等，另有2家在A股的上市通道之中。

作者：王嬋