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圣湘生物：三個(gè)新冠檢測(cè)產(chǎn)品近日獲歐盟CE認(rèn)證！

2020-12-08 11:22

12月8日，資本邦獲悉，圣湘生物發(fā)布公告稱，公司三個(gè)產(chǎn)品“新型冠狀病毒SARS－CoV－2／多項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）、核酸提取或純化試劑、核酸提取儀于近日獲得歐盟CE認(rèn)證。

公告顯示，新型冠狀病毒SARS－CoV－2預(yù)期用途為定性檢測(cè)人鼻咽拭子、肺泡灌洗液及痰液樣本中的新型冠狀病毒SARS－CoV－2、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒和肺炎支原體，檢測(cè)結(jié)果可用于呼吸道病原體感染和疑似新型冠狀病毒肺炎患者的輔助診斷，為呼吸道病原體感染和新型冠狀病毒感染提供分子診斷依據(jù)。

核酸提取或純化試劑預(yù)期用于核酸的提取、富集、純化等步驟，其處理后產(chǎn)物用于臨床體外診斷檢測(cè)使用。

核酸提取儀適用于血清、血漿、咽拭子、肛拭子、糞便、生殖道分泌物、脫落細(xì)胞、尿液、痰液等核酸提取、純化，可用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室等。

圖片來(lái)源：公司公告

圣湘生物表示，公司以上產(chǎn)品之前未獲得境外其他國(guó)家和國(guó)際組織的認(rèn)證，本次獲得歐盟CE認(rèn)證后，可在歐盟國(guó)家和認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國(guó)家銷售。上述產(chǎn)品可滿足臨床使用需求，對(duì)公司銷售及國(guó)際業(yè)務(wù)拓展具有積極的作用。

來(lái)源：資本邦