作為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)界的年度國際盛會,2021年的J．P摩根大會(簡稱:JPM)也如期在1月11日至14日召開。不過與往年不同的是,今年的JPM因受新冠疫情的影響,已經(jīng)全面取消線下會議,采取線上參與的方式,總計分配了14個分會頻道,其中10個為限時40分鐘的公開頻道,其余為25分鐘的私人頻道。

JPM自20世紀成立以來,陪伴了無數(shù)醫(yī)療企業(yè)從初創(chuàng)成長到行業(yè)獨角獸。今年是第39屆會議,邀約了全球醫(yī)療行業(yè)五百余家代表企業(yè)在線上發(fā)表主題演講,線上聚集了數(shù)千名醫(yī)療行業(yè)的創(chuàng)業(yè)者、投資人,圍繞生物制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療保健服務等多個行業(yè)細分領域展開討論。

動脈網(wǎng)對第39屆JPM的主題內(nèi)容進行了簡單整理,回顧往昔、展望未來,將國際醫(yī)療行業(yè)的核心發(fā)展與趨勢為讀者簡單梳理。

1、生物技術創(chuàng)新活力強勁,新冠疫苗市場競爭激烈

2、美國醫(yī)改對抗處方藥定價上浮,FDA審批加速

3、遠程醫(yī)療與慢病管理成為未來醫(yī)療大趨勢

4、26家中國企業(yè)亮相今年J．P摩根大會

5、國際藥企在J．P摩根大會更新動態(tài):輝瑞將擴產(chǎn)新冠疫苗

后疫情時代:新冠疫苗市場競爭激烈

今年,COVID-19是JPM繞不開的話題,從2020年醫(yī)療行業(yè)的表現(xiàn)來看,在新冠疫情的刺激之后,大大加速了生物技術方向的創(chuàng)新進程。在過去幾年的時間里,生物技術的市場表現(xiàn)都普遍低于標普500指數(shù),但在2020年卻成為了最大的黑馬。

第39屆JPM的部分議題(數(shù)據(jù)來源JPM報告)

在動蕩的2020年,人們依靠隔離服、隔離口罩等物理隔斷的方式,避免著新冠病毒的傳播。而新冠疫苗的研發(fā)也在緊鑼密鼓地進行著,這也成為接下來2021年的重點。

從目前上市的新冠疫苗來看,已經(jīng)有5款新冠疫苗在大約50個國家及地區(qū)進行注射,分別是輝瑞/BioNTech的BNT162疫苗、莫德納的mRNA-1273疫苗、阿斯利康/Oxford的AZD1222疫苗、中國醫(yī)藥集團與北京生物制品研究所聯(lián)合開發(fā)新冠病毒滅活疫苗,以及加馬列亞流行病學與微生物學科學研究所研發(fā)的“衛(wèi)星V”新冠疫苗。

其中,輝瑞聯(lián)合BioNTech研發(fā)的BNT162疫苗相對于其他新冠疫苗普及度最廣,早在2020年12月初就在英國率先獲批,成為全球第一個上市的新冠肺炎疫苗。目前,該疫苗已經(jīng)在加拿大、美國、瑞士、塞爾維亞、墨西哥、迪拜、以色列、法國、挪威、冰島、新加坡、阿根廷等20余個國家批準注射。

在中國方面,2020年12月31日,NMPA“有條件地”批準了第一種新冠疫苗上市;同月,阿聯(lián)酋在首都阿布扎比也開始使用國藥集團的疫苗進行接種。而中國另一款進展較快的新冠疫苗由中國北京科興中維生物技術有限公司研發(fā),該疫苗在巴西完成了新冠疫苗的3期臨床試驗,已經(jīng)收到包括烏克蘭在內(nèi)的多個國家的訂單,正等待批準。

部分關鍵候選新冠疫苗(數(shù)據(jù)來源JPM報告)

而在臨床研發(fā)上,也有多款新冠疫苗正在進行關鍵的臨床試驗。目前大約有52個新冠疫苗候選藥物正在進行臨床試驗,162個候選新冠疫苗正在進行臨床前研發(fā)。在2021年,接下來值得期待的疫苗還包括有強生公司的Ad25．COV2．S疫苗、諾瓦瓦克斯醫(yī)藥的NVX-2373疫苗,以及賽諾菲聯(lián)合葛蘭素史克(SNY/GSK)開發(fā)的TBD疫苗。

遠程醫(yī)療、慢病管理與空前活力的生物技術

自新冠疫情爆發(fā)以來,遠程醫(yī)療在過去一年中的重要性大大提升。在第39屆JPM上,人們圍繞遠程看病、遠程病人監(jiān)控等遠程醫(yī)療話題展開了討論。

會上,美國最大的私人醫(yī)療系統(tǒng)Ascension發(fā)表主題報告,披露在2020年1月至4月期間,遠程醫(yī)療的服務量飆升了40倍,并在接下來幾個月也維持著高度的活躍值,同樣接近疫情前20倍的水平。

遠程醫(yī)療公司Teladoc Health在疫情期間也發(fā)展迅速,會議期間還宣布以6億美元收購虛擬護理公司InTouch Health,完善其遠程醫(yī)療戰(zhàn)略布局。此外,移動醫(yī)療公司TalkSpace也宣布與Hudson Executive達成14億美元的SPAC交易。據(jù)公開數(shù)據(jù)估計,TalkSpace在2021年的凈收入預計會達到1．25億美元,超越2020年凈收入增長69%。

但是,在許多演講中都沒有提到遠程醫(yī)療在未來的戰(zhàn)略規(guī)劃中下一步是什么,這讓我們不禁思考,未來遠程醫(yī)療是否會進一步發(fā)展并成為醫(yī)療護理和節(jié)省成本的核心?

盡管如此,我們還是看到了一些不同,比如AccentCare的家庭健康服務遠程監(jiān)控以及Henry Ford Health System的“家庭醫(yī)院”試點項目。知名跨境醫(yī)療企業(yè)MORE Health也強調(diào),遠程醫(yī)療平臺也不僅僅局限于重癥,他們已經(jīng)和美國醫(yī)院達成合作,用于日常的遠程醫(yī)療實踐。

“疫情加速了遠程醫(yī)療的發(fā)展,提升了醫(yī)療機構(gòu)推進遠程服務的意愿。從服務類別來看,我們在疫情期間的多學科會診比2019年實現(xiàn)了20%以上的增長,簽約合作的醫(yī)院和醫(yī)生也持續(xù)增加,漲幅超過30%。”MORE Health聯(lián)合創(chuàng)始人Dr． Robert Warren說道,“在MORE Health平臺上,過去的需求都是在重癥醫(yī)療事故責任保險的覆蓋下,醫(yī)生共同探討患者的病情,給出詳細前沿的治療方案,并落地當?shù)蒯t(yī)院進行實施。然而,不管是從行業(yè)發(fā)展來看還是我們平臺本身來看,遠程醫(yī)療的需求都在往更多的疾病領域延伸,如運動康復、慢病管理等等�！�

而關于慢病管理,全球透析行業(yè)領導者費森尤斯醫(yī)療保健公司(Fresenius Medical Care)首席執(zhí)行官賴斯·鮑威爾(Rice Powell)也在會上提到了他們的擔憂——2030年全球65歲以上人口將達到10億,預測屆時糖尿病將比2000年增長近5倍,使5．78億人飽受折磨,需要透析的人口將超過600萬人,比2000年增長約6倍。

費森尤斯醫(yī)療保健公司在慢性腎臟疾病護理和補充服務領域迅速擴張,但該公司也表示很遺憾地看到他們服務的巨大增長市場。目前,全世界已經(jīng)有四分之一的人患有高血,我們應該思考如何應對這個慢病可能日漸成為趨勢的未來?

正如信諾(Cigna)首席執(zhí)行官David Cordani所強調(diào)的,要開始有效協(xié)調(diào)將行為健康與醫(yī)療、藥房服務和解決方案相結(jié)合,以提高效率造福人類。費森尤斯也正在規(guī)劃打算解決大約39個州的透析和慢性腎臟疾病問題。

而中國隨著老齡化進程的加速,也會面臨逐年遞增的慢病患者數(shù)量,如何利用“互聯(lián)網(wǎng)+慢病管理”模式提升院內(nèi)診療效率、院外管理效率,降低社會慢病治療成本已經(jīng)成為行業(yè)聚焦熱點。

此外,在第39屆JPM上,也提到了一個關鍵的主題:生物技術創(chuàng)新。除了新冠疫苗的研發(fā),醫(yī)療行業(yè)在腫瘤學和罕見病等“熱門”領域也有持續(xù)的重大創(chuàng)新,其中基因治療、細胞治療等新興技術也預計在2021年實現(xiàn)重要推進,腫瘤、罕見病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心臟代謝疾病將是未來值得重點關注的賽道。

聚焦話題:醫(yī)療改革與審批加速

在第39屆JPM上還強調(diào)了一個重要議題,美國醫(yī)療改革試圖去減緩在醫(yī)療保險中處方藥自付費用上漲的情況。

在2020年,美國換屆前后,兩位重要領導人特朗普與拜登都對醫(yī)療改革頒布了相應的關鍵政策,以解決處方藥單價提高、醫(yī)保自費上升等問題,具體政策這里不做過多解讀。但相對而言,2021年美國相關醫(yī)改立法出現(xiàn)的僵局會成為大規(guī)模醫(yī)療行業(yè)改革的阻礙,民眾也更加傾向認為藥品價格會繼續(xù)走高。

據(jù)悉,在美國大約40%藥品收入由政府支付,另外40%至45%的部分由私人保險公司支付,剩余10%至15%自費。

美國醫(yī)保支付改革(截圖自JPM報告)

除了醫(yī)改,JPM值得關注的還有在美國FDA的審批上面。與往年相比,2020年FDA的審批量高于過去,對監(jiān)管要求、快速審批有了進一步的明確,突顯出良好的監(jiān)管環(huán)境,這一趨勢也將在2021年持續(xù)。

此前,美國FDA曾在2018年批準了115個快速審批通道申請,2019年批準了145個,在2020年最后一次統(tǒng)計顯示美國FDA總計批準了151個快速審批通道申請,逐年遞增。這種趨勢也將延續(xù)到2021年,監(jiān)管環(huán)境會持續(xù)助力藥物研發(fā)。

FDA還強調(diào)加速審批途徑的持續(xù)成功,在《醫(yī)療器械用戶費用修正案(MDUFA)》指導下90天內(nèi)對2019年收到的99%的申請做出了決斷,批準率超過了510(k)申請的95%批準率目標。

FDA批準的化學制藥/生物制劑(截圖自JPM報告)

中國元素增多:26家中國企業(yè)亮相J．P摩根大會

今年的JPM,中國元素也比往年更多,據(jù)不完全統(tǒng)計已經(jīng)有26家中國醫(yī)療企業(yè)在第39屆JPM發(fā)表了主題演講/參與閉門會,包括有三生制藥、智飛生物、邁瑞醫(yī)療、和黃中國醫(yī)藥、藥明康德、中國生物制藥、嘉和生物、榮昌生物、康希諾生物、萬春醫(yī)藥、亞盛醫(yī)藥、百濟神州、信達生物、君實生物、康方生物、再鼎醫(yī)藥、傳奇生物、智云健康、晶泰科技、岸邁生物、德琪醫(yī)藥、和譽醫(yī)藥、科望醫(yī)藥、極目生物、零氪科技、微醫(yī)等。

參加第39屆J．P摩根大會的中國企業(yè)(數(shù)據(jù)來源:動脈橙數(shù)據(jù)庫)

在這26家企業(yè)當中,有18家企業(yè)已經(jīng)在國內(nèi)市場、港交所或納斯達克上市。另外8家企業(yè)中,微醫(yī)成立時間(2010年)最早,輪次(pre-IPO輪)最靠后;極目生物成立時間(2019年)最近,輪次(A輪)最靠前。

其中,微醫(yī)是國際上規(guī)模最大、最具成長力的數(shù)字醫(yī)療獨角獸之一。在此次JPM大會上,該公司的首席戰(zhàn)略官陳弘哲向全球行業(yè)投資者和企業(yè)家介紹了微醫(yī)在數(shù)字醫(yī)療方面的實踐。在新冠疫情防控初期,微醫(yī)火速全國7．7萬余名醫(yī)生,以微醫(yī)互聯(lián)網(wǎng)總醫(yī)院為載體上線抗疫平臺,為全國抗擊疫情開辟了“空中戰(zhàn)場”并作出了重要貢獻。據(jù)悉,微醫(yī)的30家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院里已有19家獲得醫(yī)保資質(zhì)。

此外,智云健康代表“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療+慢病管理”企業(yè)登陸世界健康產(chǎn)業(yè)舞臺,其創(chuàng)始人匡明在大會分享了智云健康在中國慢病管理方面的創(chuàng)新經(jīng)驗:通過自主研發(fā)的醫(yī)院SaaS系統(tǒng)、藥店SaaS系統(tǒng)以及先進的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺,為中國近2000家醫(yī)院,超過10萬家藥房提供服務,對產(chǎn)業(yè)鏈上各個環(huán)節(jié)進行數(shù)字化賦能。

零氪科技聚焦于提供人工智能與醫(yī)療大數(shù)解決方案,其首席執(zhí)行官張?zhí)鞚稍跁�上主要分享了中國腫瘤藥物市場的洞察、創(chuàng)新藥上市所面臨的商業(yè)化挑戰(zhàn),并給出了零氪醫(yī)藥數(shù)字化解決方案。

岸邁生物、和譽醫(yī)藥、科望醫(yī)藥則主要關注腫瘤新藥賽道,并且都已經(jīng)構(gòu)建起了自身核心的臨床管線,皆已進入關鍵的臨床試驗階段。

岸邁生物主要開發(fā)腫瘤雙抗藥物,旗下進展最快的管線是針對cMet/EGFR雙靶點的新藥,目前正在中國和美國同時進行1/2期臨床研究;和譽醫(yī)藥主要開發(fā)腫瘤免疫小分子藥物,旗下?lián)碛?2條抗癌管線,4條完成IND申報,進展最快的ABSK011/ABSK021剛啟動臨床1期;科望醫(yī)藥同樣也是聚焦于腫瘤抗體藥物開發(fā),在JPM上公司主要更新他們管線的一些新進展,旗下ES101已經(jīng)準備啟動2期臨床試驗,另一條ES102也已經(jīng)進入臨床1期。

從這幾家參與JPM的新藥研發(fā)公司的發(fā)展可以看出,抗癌藥物的研發(fā)在現(xiàn)在及未來幾年都將是新藥研發(fā)的主旋律,也是醫(yī)療行業(yè)永遠的熱門議題。

此外,這次參與第39屆JPM的還有一家專注于計算驅(qū)動新藥研發(fā)的中國企業(yè)晶泰科技,該公司是人工智能助力新藥研發(fā)賽道的明星企業(yè),曾在2020年超額完成了3．188億美元的C輪融資,一舉創(chuàng)造了全球AI藥物研發(fā)領域融資額的最高紀錄。

第39屆JPM大藥企說:輝瑞/BioNTech將大幅擴大新冠疫苗生產(chǎn)規(guī)模

每年的JPM都是醫(yī)療產(chǎn)業(yè)界大佬云集的時候,從這些行業(yè)領頭羊的動態(tài)的中,可以窺見世界醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向。而在今年如此特殊的新冠疫情防控年間,大藥廠關于新冠疫苗的最新進展更會牽動百萬民眾的心,而世界醫(yī)療的也不僅于新冠防控,更多新鮮資訊我們從與會的十大國際藥企發(fā)言中可以獲取。

1

Pfizer(輝瑞):投資4家生物藥企

輝瑞在今年的JPM上披露,該公司在2020年設立的PBGI資金已經(jīng)向4家生物技術公司伸去了橄欖枝,分別是對罕見遺傳病治療公司Homology Medicines投資6000萬美元、向炎性腸病(IBD)藥物開發(fā)公司Vedanta投資2500萬美元、向CD47開發(fā)企業(yè)Trillium Therapeutics投資2500萬美元,以及向前列腺癌治療公司ESSA Pharma投資1000萬美元。

2

BioNTech:與輝瑞一起加大新冠疫苗生產(chǎn)規(guī)模

在2020年,BioNTech聯(lián)合輝瑞開發(fā)了世界首個獲批的COVID-19疫苗,在會上被問及如何確保2021年生產(chǎn)規(guī)模提高到20億劑時?兩家公司表示將通過原材料供應優(yōu)化、開發(fā)流程設計優(yōu)化、重新快速安置新設備等方式,以擴大COVID-19疫苗的生產(chǎn),滿足10億人需求。

3

Merck(默沙東):重視Keytruda的新組方開發(fā)

默沙東首席執(zhí)行官弗雷澤(Frazier)在JPM會前被問及關于主打產(chǎn)品Keytruda專利到期后將如何應對時,表示公司會寄希望于Keytruda的新組方開發(fā)、組合療法以及其他途徑,以延長PD-1的專利期限,并表示2024年前的收入增長被嚴重低估。

4

AbbVie(艾伯維):2款新免疫藥物彌補未來Humira的銷售損失

與默沙東面臨Keytruda的未來專利保護損失一樣,艾伯維在2023年也將失去對Humira的專利保護。公司首席執(zhí)行官 Richard Gonzalez在大JPM表示,Humira在2023年將會面臨美國多個生物仿制藥的競爭,不過公司兩種新的免疫學藥物Skyrizi和Rinvoq預計在2025年將帶來150億美元的銷售額,這回彌補一部分Humira未來銷售的損失。

5

Gilead(吉利德):增加艾滋病藥物的長效組合

吉利德在JPM上表示,其開發(fā)的新冠疫苗Veklury比想象中盈利了更多,2020年預計總銷售額約為28億美元。同時,吉利德在會上也與Vir Biotechnology簽署了合作協(xié)議,啟動一項2期臨床試驗,以評估吉利德旗下的selgantolimod、Vir Biotechnology旗下干擾核糖核酸(siRNA)以及上市的PD-1檢查點抑制劑的不同組合療法。

此外,吉利德首席執(zhí)行官丹尼爾(Daniel O'Day)還表示將擴大旗下那卡帕韋(Lenacapavir)治療艾滋病的產(chǎn)品組合,從每天給藥一次升級為每年兩次皮下給藥的長效藥。

6

Vir Biotechnology:與葛蘭素史克合作開發(fā)新冠抗體

Vir Biotechnology除了與吉利德達成合作外,在JPM還宣布與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)合作開發(fā)的針對COVID-19的抗體。該抗體目前處于3期臨床中。此外,他們的臨床前研究中還擁有另一種COVID-19抗體,并且與Alnylam合作針對COVID-19進行沉默RNA(siRNA)治療。

7

Sanofi(賽諾菲):重金收購疫介導疾病新藥

賽諾菲在JPM的表現(xiàn)搶眼,會前直接豪擲11億美元收購Kymab,獲得了單克隆抗體KY1005全球權益,用以治療具有治療多種免疫介導疾病和炎癥性疾病。隨后,該公司在會上也宣布將向Biond Biologics預付1．25億美元,旨在獲得新型免疫檢查點抑制劑抗ILT2單克隆抗體的全球權益。

8

Bristol-Myers(百時美施貴寶):4款新藥將于近期上市

在JPM上,百時美施貴寶公司預告公司將會有4款創(chuàng)新療法在2021年上市,分別是靶向CD19的CAR-T療法 liso-cel 、靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的 ide-cel、口服TYK2抑制劑Deucravacitinib,以及心血管藥物Mavacamten。

9

Roche(羅氏):推動公司個體化醫(yī)療革新

羅氏在JPM上宣布了公司的發(fā)展戰(zhàn)略,要推動公司未來的個體化醫(yī)療革新,以數(shù)字化技術的應用加速藥物開發(fā)的產(chǎn)業(yè)鏈,使用單細胞和基因組學檢測技術等多種手段平行每天對上百萬個細胞進行分析,以發(fā)現(xiàn)以前未知的細胞類型。

10

武田制藥:制定未來10年470億美元年度財務目標

武田公司在JPM公布了公司未來十年的財務目標,旨在達成470億美元的年收入目標。公司首席執(zhí)行官克里斯托夫·韋伯(Christophe Weber)在會上表示,武田制藥在2020年的收入已經(jīng)比2019年增長了50%,公司目前也已經(jīng)產(chǎn)生了大約40種臨床階段新分子實體(NME),這將有助于武田在2030年實現(xiàn)財務目標。

后記:

從2019年年底新冠肺炎疫情爆發(fā),轉(zhuǎn)身已跨越兩個年頭到了2021年的春天,生物醫(yī)療成為能讓世界“康復”唯一手段,其行業(yè)也被推到了前所未有的歷史高度。在這樣時代背景下,人們都更加關注世界級醫(yī)療產(chǎn)業(yè)大會JPM上的主題發(fā)言,這讓我們看到了未來醫(yī)療的前進方向:新冠疫苗的普及注射、遠程醫(yī)療的迅速發(fā)展,慢病市場的擴大預示著慢病管理需求的急速增加,未來離不開醫(yī)療,醫(yī)療是全人類的話題。

作者:王嬋