隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步、老齡化的加重,微創(chuàng)介入治療作為一種新興的治療方式越來越受到歡迎。盡管微創(chuàng)介入領(lǐng)域國內(nèi)市場長期被海外醫(yī)療器械巨頭把控,但在企業(yè)潛心研發(fā)、政策大力支持下,部分領(lǐng)域如PCI領(lǐng)域,出現(xiàn)了如微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、藍(lán)帆醫(yī)療等優(yōu)秀企業(yè),實現(xiàn)了國產(chǎn)替代。

億歐正在進(jìn)行《2021年中國微創(chuàng)介入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告》,希望通過產(chǎn)業(yè)掃描、行業(yè)調(diào)研的方式,發(fā)現(xiàn)正在快速成長的微創(chuàng)介入企業(yè),挖掘下一批微創(chuàng)介入領(lǐng)域的明日之星。

產(chǎn)品種類多

根據(jù)操作方式不同,微創(chuàng)介入主要分為血管通道和非血管通道。微創(chuàng)介入發(fā)展到現(xiàn)在,適用科室逐漸擴(kuò)展至心血管、外周血管、骨科、尿道、腫瘤、消化道、腦血管、大血管等領(lǐng)域。

國內(nèi)發(fā)展較晚,替代空間大

中國微創(chuàng)介入發(fā)展起步較晚,國內(nèi)市場長期被海外醫(yī)療器械巨頭如強(qiáng)生、美敦力、波士頓科學(xué)等占據(jù)。而隨著國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)的進(jìn)步及創(chuàng)新醫(yī)療器械政策的支持,微創(chuàng)介入也逐漸走出一批優(yōu)秀的新興企業(yè),雖然不及邁瑞醫(yī)療的體量與規(guī)模,但都在各自的細(xì)分市場憑借各自的技術(shù)占據(jù)一席之地。

從市場規(guī)模來看,根據(jù)沙利文預(yù)測,2023年,中國微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到1421億,2018-2023年復(fù)合增長率高達(dá)22．3%,未來替代空間極大。

微創(chuàng)介入領(lǐng)域,心血管目前發(fā)展最為成熟,其他領(lǐng)域目前仍在技術(shù)探索與快速發(fā)展期,除海外醫(yī)療器械巨頭外,亦出現(xiàn)了大量優(yōu)秀企業(yè):

• 心血管:微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、山東吉威、賽諾醫(yī)療、垠藝生物、微創(chuàng)心通、啟明醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、捍宇醫(yī)療、蘇州杰成、美中雙和、惠泰醫(yī)療、微創(chuàng)電生理、錦江電子、安鈦克醫(yī)療

• 神經(jīng)介入:微創(chuàng)神通、沛嘉醫(yī)療、心凱諾醫(yī)療、沃比醫(yī)療、威高微心、心瑋醫(yī)療、康德萊醫(yī)械、威高維心

• 骨科介入:愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療、凱利泰、微創(chuàng)醫(yī)療

• 內(nèi)鏡:開立醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、金山科技

• 腫瘤介入:南微醫(yī)學(xué)、南京億高、常州佳森、導(dǎo)向醫(yī)療

• 外周血管及主動脈介入:心脈醫(yī)療、先健科技、心凱諾醫(yī)療、申淇醫(yī)療、維科醫(yī)療

明日之星迎來爆發(fā)期

隨著政策、資本、技術(shù)的要素健全,微創(chuàng)介入領(lǐng)域出現(xiàn)了大量優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新企業(yè),成為明日之星。

1． 產(chǎn)業(yè)政策推動行業(yè)加速發(fā)展,醫(yī)療器械審批加速,集采納入更多品種加速產(chǎn)品放量。自2014年NMPA發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》以來,國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械得到了快速發(fā)展,截至目前,已有100件產(chǎn)品通過了創(chuàng)新醫(yī)療器械的審批。2020年,帶量采購從藥品延伸至醫(yī)療耗材領(lǐng)域,未來包括微創(chuàng)介入器械在內(nèi)的創(chuàng)新器械產(chǎn)品有望通過帶量采購,實現(xiàn)產(chǎn)品的快速放量。

2． 上市制度支持。隨著港股18A改革以及科創(chuàng)板的成立,大量創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)登陸資本市場,啟明醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療等未實現(xiàn)盈利的微創(chuàng)介入優(yōu)秀企業(yè)紛紛登陸資本市場,在資本的助力下加快技術(shù)迭代與商業(yè)化進(jìn)度。這種上市制度下,大量尚未商業(yè)化的創(chuàng)新型企業(yè)得以快速登錄資本市場實現(xiàn)快速發(fā)展,同樣意味著上市不再是行業(yè)終局,而是大量“明日之星”的助推器,未來將會有更多微創(chuàng)介入的創(chuàng)新器械企業(yè)通過上市實現(xiàn)快速發(fā)展。

3． 資本助力。2018年以來,大量投資機(jī)構(gòu)將投資重點向醫(yī)療器械傾斜,同時大量醫(yī)藥上市公司開始布局醫(yī)療器械,微創(chuàng)介入作為醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)壁壘較高的賽道,吸引了越來越多資本的參與。

4． 國產(chǎn)替代節(jié)奏逐漸加快。在PCI領(lǐng)域,國產(chǎn)器械已經(jīng)占據(jù)了一半以上的市占率,在TAVI領(lǐng)域,微創(chuàng)心通等幾家公司通過原創(chuàng)型創(chuàng)新占領(lǐng)了主要市場。盡管在其他領(lǐng)域仍以海外醫(yī)療器械巨頭為主,隨著國產(chǎn)微創(chuàng)介入器械企業(yè)的技術(shù)水平和工藝提升,國產(chǎn)替代的空間在逐漸加快。

5． 市場需求逐漸釋放。以相對成熟的PCI為例,2018年中國PCI手術(shù)量為92萬例,同比增長20%,而每百萬人PCI數(shù)量僅為656,同期美國、日本、歐洲數(shù)據(jù)為2907、2242、2178。隨著老齡化逐漸加重、更多介入類手術(shù)納入醫(yī)保范疇,微創(chuàng)介入的市場需求將逐漸釋放。

億歐預(yù)期近幾年將有更多微創(chuàng)介入領(lǐng)域的創(chuàng)新器械企業(yè)逐鹿資本市場,億歐將通過《2021年中國微創(chuàng)介入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告》盤點更多微創(chuàng)介入醫(yī)療器械領(lǐng)域的明日之星及發(fā)展經(jīng)驗,挖掘優(yōu)質(zhì)企業(yè)的價值。

作者:李偉