“硬仗見真章”：良性競爭拐點來臨？

突發(fā)的疫情對所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)都是一場硬仗。因為此次疫情期間的迅速反應(yīng)和突出表現(xiàn)，第三方醫(yī)學(xué)實驗室的前景開始被更多人看好。

今年1月是國內(nèi)疫情的迅速爬坡階段，對新型冠狀病毒的核酸檢測成為“應(yīng)檢盡檢”、“應(yīng)治盡治”的關(guān)鍵。國家衛(wèi)健委在1月22日發(fā)文允許各省通過購買服務(wù)的方式，將可開展新冠病毒核酸檢測的第三方機(jī)構(gòu)納入病毒檢驗工作中，加速對新冠肺炎患者的確診。

1月27日，平安、華大等第三方檢測平臺旗下的13家獨立醫(yī)學(xué)檢驗實驗室入選湖北省首批新冠病毒核酸檢測機(jī)構(gòu)。事實證明，這些第三方檢測機(jī)構(gòu)在湖北乃至全國疫情的防控過程中發(fā)揮了重要作用。湖北省核酸檢測能力在極短時間內(nèi)的大幅度提升，加快了對疑似患者的篩查，縮短了新冠肺炎患者確診時間，也為分級診療、盡早收治、精準(zhǔn)施策打下良好基礎(chǔ)。

正因為看到第三方檢測機(jī)構(gòu)的優(yōu)異表現(xiàn)，多地開始加速將第三方檢測機(jī)構(gòu)納入疫情防控體系。4月份，在黑龍江省疫情剛出現(xiàn)反彈苗頭時，哈爾濱市立刻宣布將第三方檢測機(jī)構(gòu)納入聯(lián)防聯(lián)控工作。

突發(fā)的疫情，也是對第三方醫(yī)學(xué)檢驗機(jī)構(gòu)過往綜合素質(zhì)建設(shè)的一次集中大考。以湖北為例，在國家衛(wèi)健委發(fā)文后，參與首批新冠病毒核酸檢測機(jī)構(gòu)申報的獨立醫(yī)學(xué)實驗室有20余家，但最后僅13家通過審核。這主要因為新冠病毒核酸檢測對資質(zhì)、時效性、準(zhǔn)確性的要求非常高，例如在資質(zhì)方面，檢測需要在生物安全第二等級（BSL－2）的實驗室中開展。這無疑對那些過去重金投入設(shè)備、重視質(zhì)控的第三方醫(yī)學(xué)檢驗機(jī)構(gòu)更為有利。

有數(shù)據(jù)顯示，2016年年底前，全國共有235家機(jī)構(gòu)通過ISO15189準(zhǔn)則，其中第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室只有15家，絕大部分都是醫(yī)院附屬實驗室、血液中心等政府公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

但近年來，幾乎所有的第三方醫(yī)學(xué)檢驗機(jī)構(gòu)都開始重視質(zhì)控管理。

此前，湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗與病理中心主任謝小兵曾表示，無論是常規(guī)還是高端檢測，都面臨自動化和標(biāo)準(zhǔn)化以及質(zhì)量控制問題。“沒有質(zhì)量控制，我們的一切工作等于零�！�

歐美發(fā)達(dá)國家在新冠病毒檢測上也屢屢受挫，充分說明質(zhì)控在檢測結(jié)果上的意義。平安武漢檢驗中心引入日本的實驗室管理理念，采用合資方SRL的質(zhì)量管理體系。在這種管理體系下，會由臨床醫(yī)師、醫(yī)院員工和患者等與檢驗結(jié)果息息相關(guān)的人員組建質(zhì)量管理委員會作為主管機(jī)構(gòu)，建立從檢驗前、檢驗中、檢驗后的全流程質(zhì)控，涵蓋檢測環(huán)境、方法、人才、試劑、設(shè)備以及可追溯性等諸多要素，并通過落實實驗室每一環(huán)節(jié)的管理職責(zé)，將管理責(zé)任具體化、明確化，確保每一項管理都到位。與引進(jìn)高性能甚至昂貴的系統(tǒng)或設(shè)備相比，SRL的質(zhì)量管理體系更強調(diào)所有員工在所有時間、所有環(huán)節(jié)的高度意識，要求日常不斷進(jìn)行落實、管理和改善。