侵權(quán)投訴
訂閱
糾錯
加入自媒體

2022年新冠檢測行業(yè)研究報告

第二章 商業(yè)模式與技術(shù)發(fā)展

2.1 抗原檢測產(chǎn)業(yè)鏈分析

上游原材料:主材、輔材、包材

抗原檢測試劑盒一般為膠體金免疫層析法,采用高度特異性的抗原抗體反應(yīng)及免疫層析技術(shù),試劑含有預(yù)先固定于NC膜上檢測區(qū)的抗原/抗體和包被在標記墊上的抗原/抗體彩色標記物。其中主要的原材料生產(chǎn)所需材料可主要分為主材、輔材、包材。

(1)主材:主要為抗原抗體、硝酸纖維素膜(以下簡稱NC膜)、PVC膠板等;

抗原抗體。新冠抗原檢測試劑盒中的抗體原料一般是以重組N蛋白或者S蛋白作為免疫原的抗體試劑。Spike(S)抗原和Nucleocapsid(N)抗原是新冠病毒兩個重點靶點抗原。其中,N蛋白保守性更好且在病毒中含量最高,因此N蛋白是免疫診斷試劑開發(fā)的重要靶點。相關(guān)公司包含上市的諾唯贊、義翹神州、百普賽斯、優(yōu)寧維、菲鵬生物(擬上市)等,還有一些海外供應(yīng)商R&D、Pepro Tech等。

NC膜。硝酸纖維素膜的簡稱,在膠體金試紙中用做C/T線的承載體,同時也是免疫反應(yīng)的發(fā)生處。目前供應(yīng)商有MILLIPORE(美國)、WHATMAN andS&S、SARTORIUS(德國)、伊能(國產(chǎn))、MDI(印度)、汕頭潤和生物(外資獨資)等。

(2)輔材:種類與數(shù)量較多,以塑料件為主,有如瓶蓋、滴頭、卡殼等。相關(guān)的生產(chǎn)企業(yè)較多,上市公司中包含拱東醫(yī)療、昌紅科技、陽普醫(yī)療、基蛋生物等;

(3)包材:主要為鋁箔袋、紙盒等包裝物,相對壁壘不高,生產(chǎn)廠家較多,供應(yīng)商也多為印刷公司,上市公司中包含海順新材、環(huán)球印務(wù)、科瑞技術(shù)等;

圖:試劑結(jié)構(gòu)圖

資料來源:千際投行,資產(chǎn)信息網(wǎng),安旭生物,華安證券

中游產(chǎn)品生產(chǎn)制造

抗原國內(nèi)獲批以及海外獲批均需要重點關(guān)注,截至2022年3月18日,我國NMPA批準的新冠抗原自檢類試劑盒共有14款。

表:國內(nèi)獲批14款抗原檢測試劑盒

資料來源:千際投行,資產(chǎn)信息網(wǎng),國家藥品監(jiān)督管理局,西南證券

圖:美國獲批抗原檢測試劑盒

資料來源:千際投行,資產(chǎn)信息網(wǎng),前瞻經(jīng)濟學(xué)人

中國新冠抗原檢測自檢類試劑盒批準時間較歐洲、美國等地區(qū)晚,我國部分公司的抗原檢測產(chǎn)品也已在歐洲或美國得到批準并市場銷售。2021年全年,中國新冠檢測試劑盒(核酸檢測+抗體檢測+抗原檢測)合計出口金額約714億元,浙江、福建和廣東是主要的出口省份,進口國家主要是德國和英國。

歐洲市場,用于家用檢測抗原檢測試劑產(chǎn)品較多,價格戰(zhàn)激烈,終端價格約在2-3歐元左右。以德國為例,我國的艾康生物、安旭生物、萬泰生物、熱景生物、明德生物、博拓生物等公司產(chǎn)品均被德國藥監(jiān)局批準用于家用,其他公司如萬孚生物、亞輝龍、東方生物、樂普生物等產(chǎn)品也獲得CE認證。

美國市場FDA對家用新冠抗原檢測試劑盒的審批較為嚴格,市場競爭格局較優(yōu),我國僅有三家公司拿到美國的EUA,分別是艾康生物、九安醫(yī)療和東方生物(為西門子的代工商)。

考慮到中國國內(nèi)抗原檢測潛在需求,預(yù)計已經(jīng)拿到CE認證和美國EUA證的公司也會加速在國內(nèi)進行注冊申請。

圖:2021年新冠檢測試劑盒出口月度數(shù)據(jù)

資料來源:千際投行,資產(chǎn)信息網(wǎng),海關(guān)總署,華安證券

下游終端銷售

按照《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》的要求,抗原檢測的應(yīng)用場景抗原分為大體分為兩種,一是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的采樣檢測,二是隔離觀察人員以及社區(qū)居民的自測。

(1)采樣檢測:根據(jù)《基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)新冠病毒抗原檢測基本要求及流程》的要求,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的采樣檢測流程類似于目前的核酸檢測,不過更多的是針對不具備核酸檢測能力的基層醫(yī)療機構(gòu),是對核酸檢測的一個補充。

(2)自測:針對的是隔離觀察人員和社區(qū)居民。但檢測的要求有所區(qū)別。

隔離觀察人員:在隔離觀察期按照現(xiàn)行的有關(guān)防控方案要求開展核酸檢測的基礎(chǔ)上,增加了在前5天每天進行一次抗原自測的要求。

社區(qū)居民:強調(diào)了自我檢測需求,并提供零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等購買渠道,自費進行自測。

因此,不同場景、不同人群所代表的下游終端是不同的,按照目前核酸檢測的情況推斷,基層醫(yī)療機構(gòu)和自測的隔離觀察人員的檢測采購方應(yīng)該會采取政府招標采購,而明確了自費的社區(qū)居民自測則為個人消費。

招采方面,廣東已經(jīng)走在前列。根據(jù)2021年5月《廣東省藥品交易中心關(guān)于公布新型冠狀病毒(2019-CoV)檢測試劑聯(lián)盟地區(qū)集團帶量采購中選價格信息的通知》,其中新冠抗原檢測試劑盒中標價位16.8元/人份。

圖:廣東省采購抗原試劑盒

資料來源:千際投行,資產(chǎn)信息網(wǎng),廣東省藥品交易中心,華安證券

零售方面,規(guī)定可以在零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道購買。2022年3月12日,零售藥店上市公司老百姓、大參林和醫(yī)藥電商生力軍叮當(dāng)快藥都宣告,以最快速度響應(yīng)居家抗原自測。

一方面零售藥店作為最前線的醫(yī)療終端之一,在新冠爆發(fā)初期的2020年就起到排頭兵的關(guān)鍵作用,在新冠抗原檢測試劑盒的患者教育和醫(yī)療服務(wù)上有不可或缺的作用;另一方面,醫(yī)藥電商在疫情期間異軍突起,若疫情動態(tài)清零下居家自測需求逐漸變?yōu)閯傂,長期性的囤貨式購買是電商優(yōu)勢所在。

2.2 商業(yè)模式分析

抗原檢測試劑盒產(chǎn)業(yè)鏈按照的前文介紹,可以劃分為上游原材料、中游產(chǎn)品制造生產(chǎn)以及下游的終端銷售。

上游:原材料廠商毛利較高,平均毛利率為90%;

中游:估算毛利率為60%;

下游:抗原檢測作為醫(yī)療器械,在藥店端為60%左右的毛利率。

根據(jù)行業(yè)相關(guān)毛利率水平對行業(yè)毛利分配做出測算,測算后以終端銷售價為基數(shù),上中下游毛利占比分別為14%、24%和60%。

其中中游成本拆分上選取代表性試劑盒生產(chǎn)企業(yè)安旭生物的2021年上半年原材料采購表作為參考,因為公司招股說明書中提到,2021年上半年公司產(chǎn)品以新冠抗原檢測試劑為主。安旭生物整體的銷售成本率為40.63%,具體成本拆分來看,抗原抗體占比27%,NC膜及PVC膠板占比5%,輔助材料占比34%,包裝材料占比12%。

圖:安旭生物2021年上半年原材料采購類別占比

資料來源:千際投行,資產(chǎn)信息網(wǎng),安旭生物,華安證券


<上一頁  1  2  3  4  5  6  下一頁>  
聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權(quán)或其他問題,請聯(lián)系舉報。

發(fā)表評論

0條評論,0人參與

請輸入評論內(nèi)容...

請輸入評論/評論長度6~500個字

您提交的評論過于頻繁,請輸入驗證碼繼續(xù)

暫無評論

暫無評論

醫(yī)療科技 獵頭職位 更多
文章糾錯
x
*文字標題:
*糾錯內(nèi)容:
聯(lián)系郵箱:
*驗 證 碼:

粵公網(wǎng)安備 44030502002758號