腫瘤新抗原在過去的兩年里已經(jīng)成為了腫瘤治療藥物研發(fā)中的焦點(diǎn)話題。作為具有高度特異性的腫瘤靶標(biāo)，有大量企業(yè)迅速進(jìn)入到腫瘤新抗原的篩選方式開發(fā)和藥物開發(fā)中。盡管如此，由于這個(gè)領(lǐng)域仍還處于比較早期的研究階段，能夠進(jìn)入注冊(cè)臨床試驗(yàn)的仍然鳳毛麟角。

2020年1月7日，華大吉諾因宣布自己的“靶向新生抗原自體免疫T細(xì)胞注射液”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，已經(jīng)獲得了國(guó)家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)?zāi)�示許可，成為了國(guó)內(nèi)首個(gè)被批準(zhǔn)開展注冊(cè)臨床試驗(yàn)的腫瘤新生抗原細(xì)胞治療藥物。

從2012年就開始進(jìn)行腫瘤新抗原研究的華大吉諾因，以先行者的姿態(tài)橫跨腫瘤新抗原和細(xì)胞治療兩個(gè)熱點(diǎn)領(lǐng)域。本次獲批IND，意味著過去8年中的積累已經(jīng)幫助吉諾因走入了國(guó)內(nèi)這兩個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的第一梯隊(duì)。

頂尖團(tuán)隊(duì)8年積累拿下首張IND批件

“華大集團(tuán)有一句話，叫‘基因科技造福人類’，這也是我們的一個(gè)想法和出發(fā)點(diǎn)。在我們公司我們又把這個(gè)愿景更加具象化了一些，變成了‘把癌癥變成慢性病’。”吉諾因的CEO李波博士說。

李波博士是西安交通大學(xué)特聘研究員客座教授、研究員，曾在華大擔(dān)任華大研究院精準(zhǔn)治療所所長(zhǎng)，作為核心人員參與過大熊貓基因組計(jì)劃，發(fā)表過24篇SCI文章，累計(jì)被引用次數(shù)超過2300次。

華大吉諾因最初由華大集團(tuán)內(nèi)部孵化，自2012年起便開始進(jìn)行腫瘤新抗原相關(guān)的研究工作。經(jīng)過幾年的研究，完成了初步的產(chǎn)品概念設(shè)計(jì)，并在2016年率先啟動(dòng)全球首個(gè)腫瘤新生抗原T細(xì)胞療法的臨床試驗(yàn)。

李波博士是對(duì)吉諾因技術(shù)發(fā)展貢獻(xiàn)最大的成員之一，而在吉諾因的早期發(fā)展中，除了李波之外，還有楊乃波博士、趙正琦博士等多位關(guān)鍵成員，為吉諾因在免疫細(xì)胞治療方面的布局，打下了結(jié)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。

趙正琦博士早在88年就加入了諾華的細(xì)胞治療團(tuán)隊(duì)，是全球免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域的先驅(qū)。趙正琦博士的早期加入，奠定了吉諾因在細(xì)胞技術(shù)方面的牢固基礎(chǔ)。

楊乃波博士也已經(jīng)從事了20多年的免疫學(xué)相關(guān)研究，并且曾負(fù)責(zé)多個(gè)單克隆抗體藥物研發(fā)項(xiàng)目，在醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理方面也有豐富的經(jīng)驗(yàn)。

2018年，吉諾因又引入了曾擔(dān)任微軟小微設(shè)計(jì)者的李京宇博士。李京宇博士在人工智能方面，尤其是深度學(xué)習(xí)上是全球的權(quán)威之一，其加入讓吉諾因能夠進(jìn)一步完善自己在腫瘤新抗原預(yù)測(cè)上的人工智能算法。

經(jīng)過幾年的早期探索之后，2017年，武漢華大吉諾因生物科技有限公司正式注冊(cè)成立，吉諾因依托于華大的平臺(tái)，在保持公司獨(dú)立性的前提下持續(xù)加大對(duì)外合作和研發(fā)投入力度。2019年又完成由廣發(fā)信德領(lǐng)投的1．2億元A輪融資。

更重要的是，2019年9月30日，吉諾因向CDE遞交了NEO－T產(chǎn)品的IND申請(qǐng)獲受理。到2020年1月8日，距離受理才剛剛過去了三個(gè)月的時(shí)間，CDE就通過了該項(xiàng)IND申請(qǐng)。這也是國(guó)內(nèi)獲批的第一項(xiàng)腫瘤新抗原免疫細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)。